Микоспор, крем 1% туба 15г

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
крем

Минимальный возраст применения
с рождения

Показания к применению
Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
— микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);
— микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);
— дерматофития гладкой кожи тела;
— дерматофития паховой области;
— поверхностный кандидоз кожи;
— отрубевидный лишай;
— эритразма.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью:
— беременность и период лактации;
— детский возраст.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Препарат Микоспор, крем для наружного применения, не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и др.).

Действующее вещество
Бифоназол

Способ применения и дозы
Наружно, крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают.
Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным.
Длительность терапии обычно составляет:
— при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели,
— при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития): 2-3 недели,
— при отрубевидном лишае, эритразме: 2 недели,
— при поверхностном кандидозе кожи: 2-4 недели.
Для обработки поверхности кожи, приблизительно равной плошали ладони, достаточно небольшого количества крема (столбик крема длиной около 1 см).

Побочные действия
Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи.
Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Передозировка
данные не представлены

Особые указания
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Избегать попадания крема в глаза.
При повышенной чувствительности в цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например, Микоспор® раствор для наружного применения 1%).
Использование в педиатрии
Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор® крем следует использовать только под контролем врача.

Взаимодействие
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Фармакологическое действие
Бифоназол, активное вещество крема Микоспор®, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия.
Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).
Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.
Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Состав
Действующее вещество: бифоназол – 1 г
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 2 г, цетостеариловый спирт – 10 г, цетилпальмитат – 3 г, октилдодеканол – 13.5 г, полисорбат 60 – 1.5 г, сорбитана стеарат – 2 г, вода очищенная – до 100 г

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N013923/03

Дата государственной регистрации
2008/06/17 00:00:00