Кальций-Сандоз форте, тбл шип. 500мг №20

Тип препарата
лекарственный препарат

Минимальный возраст применения
от 3 лет

Форма выпуска
таблетки шипучие

Действующее вещество
Кальция карбонат+Кальция лактоглюконат

Фармакологическое действие
альций - жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Ca2+ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.Кальций Сандоз Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную ионизированную форму кальция, которая легко усваивается. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.

Состав
Действующее вещество: ионизированный кальций – 500/1000 мг либо 12,5/25 ммоль (в виде карбоната кальция – 875/1750 мг и лактоглюконата кальция – 1132/2263 мг).Вспомогательные вещества: гидрокарбонат натрия – 250/500 мг, лимонная кислота – 1662/3323 мг, аспартам – 30/30 мг, макрогол 6000 – 125/250 мг, апельсиновый ароматизатор – 30/30 мг (апельсиновый ароматизатор содержит бутилгидроксианизол (E320), диоксид серы (E220), сорбитол).

Взаимодействие
Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч. Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.При одновременном применении таблеток шипучих Кальций Сандоз форте и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема внутрь препаратов кальция. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками Кальций Сандоз форте следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток Кальций Сандоз форте.При приеме внутрь таблеток Кальций Сандоз форте у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до приема таблеток Кальций Сандоз форте, поскольку всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) бисфосфоната или фторида натрия может снижаться. Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых) в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать таблетки Кальций Сандоз форте за 2 часа до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.

Показания к применению
- Остеопороз различного генеза (постменопаузальный, сенильный, обусловленный длительной терапией глюкокортикостероидами, иммобилизацией, гастрэктомией и т.д.) в составе комбинированной терапии (например, с витамином D3 и бисфосфонатами).- Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции, в т. ч. беременность, период лактации, период интенсивного роста у детей.- Профилактика остеопороза.- Остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии в т.ч. с витамином D3).- Тетания латентного течения, сопровождающаяся гипокальциемией (для лечения острой тетании следует применять инъекционный раствор кальция).- Аллергические реакции (поддерживающая терапия).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия), хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, фенилкетонурия и дефицит сахарозы/ изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.Препарат Кальций Сандоз Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной категории.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.Детям от 3 до 9 лет: 500 мг в сутки.Взрослым и детям с 10 лет: 1000 мг в сутки.В тяжелых случаях или при повышенной потребности в кальции (например, при лечении бисфосфонатами) возможно повышение дозы до 2000 мг в сутки.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Нет данных.

Побочные действия
Очень редко (менее 1/10,000): реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальцемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактических реакциях, отеках лица, ангионевротических отеках). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.Редко (более 1/10,000, менее 1/1,000): метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль. При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут при ежедневном приеме в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.

Передозировка
Передозировка Кальция Сандоз форте приводит к развитию гиперкальциемии и гиперкальциурии. Основные симптомы гиперкальциемии: рвота, тошнота, жажда, полиурия, полидипсия, запор, обезвоживание. При хронической передозировке в случае развития гиперкальциемии возможно известкование сосудов и органов. Порог интоксикации кальцием определяется приемом препаратов кальция в течение нескольких месяцев в суточной дозе выше 2000 мг. При интоксикации необходимо сразу отменить прием Кальция Сандоз форте и восстановить водно-электролитный баланс. В случае хронической передозировки при обнаружении симптомов гиперкальциемии на начальном этапе назначается гидратация с применением 0,9% раствора хлорида натрия. С целью усиления выведения кальция, а также для снижения вероятности образования отеков в тканях (в частности, при застойной сердечной недостаточности) возможно использование петлевых диуретиков, например, фуросемида. От применения тиазидных диуретиков необходимо воздержаться. У больных с почечной недостаточностью проведение гидратации неэффективно, таким пациентам назначается диализ. В случае персистентной гиперкальциемии должны быть исключены иные факторы, которые способствуют ее возникновению, в т. ч. злокачественные опухоли, гипервитаминоз витамина A или D, первичный гиперпаратиреоидизм, скованность движений, почечная недостаточность.

Условия хранения
Препарат следует хранить в плотно закрытом пенале при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг/24 ч или 7.5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии анамнестических указаний на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуют увеличить прием жидкости.У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема больших доз витамина D или его производных, если для этого нет специальных показаний.Больным, находящимся на низкосолевой диете, следует учитывать содержание натрия в 1 таблетке шипучей Кальций Сандоз форте:2.976 ммоль (соответствует 68.45 мг) натрия в одной таблетке 500 мг;5.95 ммоль (соответствует 136.90 мг) натрия в одной таблетке 1000 мг.Информация для пациентов с сахарным диабетом:Одна таблетка Кальций Сандоз форте содержит 0,002 хлебных единиц, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Регистрационный номер
ЛП-000343

Дата государственной регистрации
2011/02/22 00:00:00