Калгель, гель 10г

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
гель

Рецептурный препарат
да

Минимальный возраст применения
от 5 месяцев

Назначение
от головной, зубной и мышечной боли

Показания к применению
— для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен.
Препарат Калгель® также обладает слабым антисептическим действием.

Противопоказания
— гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
— редкая наследственная непереносимость фруктозы;
— детский возраст до 3 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Препарат Калгель, гель стоматологический, не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Действующее вещество
Лидокаина гидрохлорид+Цетилпиридиния хлорид

Способ применения и дозы
Для нанесения на слизистую оболочку.
Препарат Калгель® предназначен для детей в возрасте от 3 месяцев.
Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.
Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.

Побочные действия
При применении препарата Калгель® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Передозировка
Симптомы: в результате чрезмерного применения препарата Калгель® может наблюдаться снижение фарингеальной чувствительности с сопутствующим влиянием на глотание. Такой эффект был зарегистрирован у взрослого человека, который при полоскании горла проглотил 5 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг лидокаина). Если соотнести площадь поверхности тела к площади поверхности глотки ребенка в возрасте 3 месяцев, эта доза будет эквивалентна 5.4 г препарата Калгель®.
Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Калгель® маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты.
Лечение: в случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу.

Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не применимо.

Взаимодействие
Нет данных о взаимодействии препарата Калгель® с другими лекарственными средствами.
Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.

Фармакологическое действие
Препарат Калгель® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Состав
Действующее вещество: лидокаина гидрохлорид – 3.3 мг, цетилпиридиния хлорид – 1 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся) – 210 мг, ксилитол – 140 мг, этанол 96% – 93.6 мг, глицерол – 70 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 10 мг, лауромакрогол 600 – 3.3 мг, макрогол 300 – 3.3 мг, натрия сахарин – 1 мг, левоментол – 0.6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 – 4.8 мг, карамель (Е150) – 1 мг, натрия цитрат – 8.3 мг, гиэтеллоза – 25 мг, вода – до 1 г.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N015029/01

Дата государственной регистрации
2010/06/21 00:00:00