Амбробене Стоптуссин 0,004+0,1мл капли 50мл

Тип препарата
лекарственный препарат

Органы и системы
дыхательная система

Назначение
кашель, сухой кашель

Показания к применению
- Сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
- Облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам;
- миастения;
- детский возраст до 6 мес;
- первый триместр беременности;
- период кормления грудью.

Состав
1 мл препарата содержит
Активные вещества: Гвайфенезин 0,100 г, бутамирата цитрат 0,004 г.
Вспомогательные вещества: этанол 96% 0,300 г, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) 0,002 г, очищенная вода 0,007 г, полисорбат-80 0,001 г, солодки экстракт жидкий 0,003 г, пропиленгликоль до 1,000 мл.

Действующее вещество
Бутамират+Гвайфенезин

Дозировка
4 мг + 100 мг/мл

Способ применения и дозы
Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т.п.). Если к препарату прилагается шприц для дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата.
Дозируют в зависимости от массы тела пациента:
до 7 кг - по 8 капель 3-4 раза в сутки,
7-12 кг - по 9 капель 3-4 раза в сутки,
12-20 кг - по 14 капель 3 раза в сутки,
20-30 кг - по 14 капель 3-4 раза в сутки,
30-40 кг - по 16 капель 3-4 раза в сутки,
40-50 кг - по 25 капель 3 раза в сутки,
50-70 кг - по 30 капель 3 раза в сутки,
более 70 кг - по 40 капель 3 раза в сутки.
Интервал между приемами должен составлять 6-8 часов.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Может наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы. Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); иногда (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее, 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто - анорексия, головная боль.
Со стороны органов слуха и равновесия: часто - головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто г тошнота, боли в животе, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - экзантема, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - уролитиаз.

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамирата дигидрогенцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

Фармакологическая группа
противокашлевое средство+отхаркивающее средство

Форма выпуска
капли для приема внутрь

Способ применения/введения
пероральный

Минимальный возраст применения
от 6 месяцев

Условия хранения
Препарат хранить при температуре от 10°С до 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью
СТОПТУССИН не следует назначать в первом триместре беременности, а для применения в последующие периоды беременности должны быть особо важные основания. Неизвестно, переходят ли бутамирата цитрат и гвайфенезин в материнское молоко. Поэтому для применения препарата СТОПТУССИН в период кормления грудью следует, оценить соотношение пользы лечения для матери и возможного риска для младенца.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Применение препарата может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, работа с механизмами и высотные работы).

Взаимодействие
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N012577/01

Дата государственной регистрации
26.10.2017

Владелец регистрационного удостоверения
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Страна-производитель
Чехия

Название препарата
Амбробене