Атровент Н, аэр. 20мкг/доза 200доз 10мл

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
аэрозоль

Рецептурный препарат
да

Минимальный возраст применения
от 6 лет

Показания к применению
ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
-бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Противопоказания
I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к атропину и его производным;
- повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность Атровента Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода. В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для людей.
Данные о проникновении Атровента Н в грудное молоко отсутствуют. Хотя нерастворимые четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако, так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент Н женщинам в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучалось. Однако пациентам необходимо сообщить, что во время лечения препаратом Атровент Н возможно развитие таких нежелательных явлений, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Действующее вещество
Ипратропия бромид.

Способ применения и дозы
Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии. Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендуются следующие дозы (если не предписан другой режим дозирования):
Взрослые и дети старше 6 лет:
2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.
Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор АТРОВЕНТА для ингаляций.
У детей дозированный аэрозоль АТРОВЕНТА Н должен применяться только
после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Побочные действия
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент® Н. Атровент® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы, нарушения аккомодации.
Со стороны сердца: ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС.
Со стороны дыхательной системы: раздражение глотки, кашель, бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор, рвота, стоматит, отек полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения зрения, увеличение ЧСС).
Лечение: проведение симптоматической терапии.

Особые указания
Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
После применения АТРОВЕНТА Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
АТРОВЕНТ Н должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку дозированный аэрозоль применяется через мундштук и использование аэрозоля контролируется руками, риск его попадания в глаза невелик.

Взаимодействие
Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось, поэтому длительное совместное применение не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхолитический эффект препарата Атровент® Н.
Антихолинергический эффект усиливается при одновременном применении с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Фармакологическое действие
Бронходилатирующий препарат, блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с м-холинорецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерол (ДАГ). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент® Н, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.
В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакологическая группа
М-холиноблокатор.

Состав
Действующее вещество: ипратропия бромид (безводный) – 20 мкг
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный – 8.415 мг, вода очищенная – 0.281 мг, лимонная кислота – 0.002 мг, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) – 47.381 мг.

Условия отпуска из аптеки
По рецепту.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N014363/01

Дата государственной регистрации
01.09.2017

Владелец регистрационного удостоверения
Boehringer Ingelheim

Изготовитель
Boehringer Ingelheim

Фасовщик
Boehringer Ingelheim