Панклав, тбл п/о 500мг+125мг №20

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
таблетки

Рецептурный препарат
да

Содержит антибиотик
да

Минимальный возраст применения
от 12 лет

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры);
— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты);
— инфекции в гинекологии (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт);
— инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция);
— инфекции желчных путей (в т.ч. холецистит, холангит);
— гонорея;
— шанкроид;
— одонтогенные инфекции.

Противопоказания
— инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
— детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы);
— повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат при беременности, в период лактации, у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, хронической почечной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
На способность к концентрации внимания препарат не влияет.

Действующее вещество
Амоксициллин+Клавулановая кислота

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
При остеоартрите с болевым синдромом суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
При ревматоидном артрите препарат назначают в дозе 15 мг/сут, в зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При анкилозирующем спондилите препарат назначают в дозе 15 мг/сут, в зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 15 мг.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.
Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг/сут.
Максимальная доза у подростков в возрасте 12-18 лет составляет 0.25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет, вследствие невозможности подбора соответствующей дозы для этой возрастной группы.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Суммарная доза препарата Мовалис®, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг/сут.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и нарушение функции печени, стоматит; в единичных случаях - умеренное бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, эритематозные высыпания; редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, сывороточная болезнь, отек Квинке; крайне редко - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, судороги (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Панклава).
Прочие: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени, вагинит, интерстициальный нефрит.

Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота; возможно - возбуждение, бессонница; в редких случаях - судорожные припадки, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: при приеме препарата менее 4 ч назад - промывание желудка, прием абсорбента. Гемодиализ эффективен.

Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния кроветворения, функций печени и почек.
С целью снижения риска развития диспептических побочных эффектов следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Прием Панклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на обнаружение глюкозы в моче с использованием реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию Панклава, аскорбиновая кислота - повышает.
При одновременном применении Панклава с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм действия; с бактериостатическими препаратами (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм действия.
При одновременном назначении Панклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
При сочетанном применении с Панклавом уменьшается эффективность пероральных контрацептивов; с этинилэстрадиолом - повышается риск развития кровотечений "прорыва".
Панклав уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение Панклава с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор -лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых -лактамаз (типы II, III, IV и V - по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении -лактамаз типа I. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией -лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условно патогенными микроорганизмами.
Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Панклава.
Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих -лактамазы.
Панклав активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Enterococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.

Состав
Действующее вещество: амоксициллин (в форме тригидрата) – 500 мг, клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) – 125 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 10.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 21.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 382.65 мг, магния стеарат – 10.8 мг

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П №014651/01

Дата государственной регистрации
2008/02/08 00:00:00