Эриус, сироп 0.5мг/мл 60мл

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
сироп

Минимальный возраст применения
от 6 месяцев

Назначение
от аллергии

Комплектация
Дозировочная ложка.

Показания к применению
- Cезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда нёба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 месяцев;
- наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).
С осторожностью:
Тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Действующее вещество
Дезлоратадин

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пиши, запивая небольшим количеством воды.
Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев - по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - по 1,25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.
Взрослым и подросткам от 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз вдень.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Передозировка
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.
В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания
Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус сироп у детей в возрасте до 6 мес не установлена.
Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Взаимодействие
В исследованиях не выявлено взаимодействия с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Эриус® не усиливает действия этанола на ЦНС.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Фармакологическое действие
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.
Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax - приблизительно через 3 ч.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения, и лишь небольшая часть выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%) в неизмененном виде.

Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Состав
Действующее вещество: дезлоратадин – 500 мкг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 100 мг, сорбитол – 150 мг, лимонная кислота – 0.5 мг, натрия цитрата дигидрат – 1.26 мг, натрия бензоат – 1 мг, динатрия эдетат – 0.25 мг, сахароза – 490 мг, ароматизатор №15864 – 0.75 мг, краситель солнечный закат желтый – 0.023 мг, вода очищенная – до 1 мл

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N014704/01

Дата государственной регистрации
2010/08/10 00:00:00

Владелец регистрационного удостоверения
Bayer

Изготовитель
Schering-Plough

Фасовщик
Schering-Plough