Ревалгин, р-р д/ин 5мл амп №5

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
раствор для инъекций

Рецептурный препарат
да

Минимальный возраст применения
от 3 месяцев

Назначение
от головной, зубной и мышечной боли

Показания к применению
— болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика;
— дискинезия желчевыводящих путей;
— альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения:
— артралгия;
— невралгия;
— ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства:
— болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания
— угнетение костномозгового кроветворения;
— стабильная и нестабильная стенокардия;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— тахиаритмия;
— острая перемежающаяся порфирия;
— закрытоугольная форма глаукомы;
— гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
— кишечная непроходимость и мегаколон;
— коллапс;
— беременность (I триместр и последние 6 недель);
— период лактации;
— ранний детский возраст (до 3 мес или с массой тела менее 5 кг);
— повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. "аспириновая триада" в анамнезе).
Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Не описано.

Действующее вещество
Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид (д/инъекций)

Способ применения и дозы
Парентерально (в/в, в/м).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости повторно через 6-8 ч. Для медленного в/в введения обычно достаточно 2 мл препарата.
В/м вводят 2 мл раствора 2 раза/сут; суточная не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
В/м или в/в Ревалгин назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:
Возраст (масса тела)
Доза для в/в введения
Доза для в/м введения
3-11 мес (5-8 кг)
-
0.1-0.2 мл
1-2 года (9-15 кг)
0.1-0.2 мл
0.2-0.3 мл
3-4 года (16-23 кг)
0.2-0.3 мл
0.3-0.4 мл
5-7 лет (24-30 кг)
0.3-0.4 мл
0.4-0.5 мл
8-12 лет (31-45 кг)
0.5-0.6 мл
0.6-0.7 мл
12-15 лет
0.8-1.0 мл
0.8-1.0 мл
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.
В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.
При длительном приеме - нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание очи в красный цвет.
Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступных для детей местах. Срок годности - 3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.

Передозировка
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания
Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД,ЧСС и частоты дыхания.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Взаимодействие
Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия.
При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, в состав которого входят ненаркотический анальгетик - метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство - фенпиверииия бромид.
Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Состав
Действующее вещество: метамизол натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 2 мг, фенпивериния бромид – 20 мкг
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N014484/02-2002

Дата государственной регистрации
2008/10/31 00:00:00