Дюфастон, тбл 10мг №20

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
таблетки

Рецептурный препарат
да

Подходит для беременных
да

Минимальный возраст применения
от 18 лет

Назначение
при угрозе выкидыша

Пол
для женщин

Показания к применению
Прогестероновая недостаточность:
эндометриоз; бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона); синдром предменструального напряжения; дисменорея, нерегулярный менструальный цикл; вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами); дисфункциональные маточные кровотечения.
Заместительная гормональная терапия: для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Не влияет.

Действующее вещество
Дидрогестерон

Способ применения и дозы
1.При эндометриозе по 10 мг 2-3 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.
2.При бесплодии - 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла, курс проводят в течение 3-6 следующих друг за другом циклов и более.Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.
3.При угрожающем выкидыше по 40 мг однократно, затем - по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
4.При привычном выкидыше по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.
5.При синдроме предменструального напряжения по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла.
6.При дисменорее по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла.
7.При нерегулярном менструальном цикле по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
8.При аменорее эстрогены 1 раз в сутки с 5-го по 25-й день, дюфастон - по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла.
9.Для остановки дисфункционального маточного кровотечения по 10 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней.
10.Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
11.При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами дюфастон назначают по 10 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.
Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу следует увеличить до 20 мг.

Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень.
Со стороны половой системы: в отдельных случаях - прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы); возможна повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны пищеварительной системы: редко - незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гемолитическая анемия.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - отек Квинке.
Прочие: очень редко - периферические отеки.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С. В недоступном для детей месте. Препарат стабилен в течение 5 лет после выпуска при условии его хранения при температуре от 0 до 30 °С в оригинальной и неповрежденной упаковке. Препарат нельзя использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Особые указания
В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.
Перед началом проведения заместительной гормональной терапии следует собрать полный анамнез, провести медицинское обследование и гинекологический осмотр. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.
При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем.
Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.
Не следует назначать таблетки дюфастона больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции.

Взаимодействие
При одновременном применении с препаратом индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и ослабить действие препарата.

Фармакологическое действие
Гестагенное.Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону.
Являясь прогестагенным компонентом ЗГТ в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови.
Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов.
При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.
В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых "андрогенных" прогестагенов.Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью.Препарат не имеет контрацептивного действия.

Состав
Действующее вещество: дидрогестерон – 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 111.1 мг, гипромеллоза – 2.8 мг, крахмал кукурузный – 14 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.4 мг, магния стеарат – 0.7 мг

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N011987/01

Дата государственной регистрации
2010/03/02 00:00:00