Bнешний вид товара может отличаться от представленного на фотографии.
Тип препарата
лекарственный препарат
Форма выпуска
раствор для инъекций
Рецептурный препарат
да
Содержит гормон
да
Минимальный возраст применения
от 4 лет
Назначение
от аллергии на коже
Показания к применению
Заболевания, требующие введения быстродействующего глюкокортикостероида, а также случаи, когда пероральный прием препарата невозможен:Эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников; первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников; врожденная гиперплазия коры надпочечников; подострый тиреоидит.Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии.Отек головного мозга при: опухоли головного мозга; черепно-мозговой травме; нейрохирургическом вмешательстве; кровоизлиянии в мозг; энцефалите; менингите; лучевом поражении.Астматический статус.Тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита).Тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок.Ревматические заболевания.Системные заболевания соединительной ткани.Острые тяжелые дерматозы.Злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения.Заболевания крови: острые гемолитические анемии; агранулоцитоз; идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых.Тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками).В офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит; кератит; кератоконъюнктивит без повреждения эпителия; ирит; иридоциклит; блефарит; блефароконъюнктивит; склерит; эписклерит; воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств; симпатическая офтальмия; иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы.Локальное применение (в область патологического образования): келоиды; дискоидная красная волчанка; кЕдинственным противопоказанием для кратковременного применения по жизненным показаниям является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:Заболевания желудочно-кишечного тракта:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.Эзофагит.Гастрит.Острая или латентная пептическая язва.Недавно созданный анастомоз кишечника.Неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования.Дивертикулит.Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным):Простой герпес.Опоясывающий герпес (виремическая фаза).Ветряная оспа.Корь.Амебиаз.Стронгилоидоз.Системный микоз.Активный и латентный туберкулез.Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации).Лимфаденит после прививки БЦЖ.Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы).Тяжелая хроническая сердечная недостаточность.Артериальная гипертензия.Гиперлипидемия.Эндокринные заболевания:Сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам).Тиреотоксикоз.Гипотиреоз.Болезнь Иценко-Кушинга.Ожирение (III-IV ст).Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность.Нефроуролитиаз.Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению ( цирроз печени, нефротический синдром).Системный остеопороз.Миастения gravis.Острый психоз.Полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита).Открыто- и закрытоугольная глаукома.Беременность.У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.ольцевидная гранулема.
Противопоказания
Единственным противопоказанием для кратковременного применения по жизненным показаниям является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; эзофагит; гастрит; острая или латентная пептическая язва; недавно созданный анастомоз кишечника; неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования; дивертикулит.Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес; опоясывающий герпес (виремическая фаза); ветряная оспа; корь; амебиаз; стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез; применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации).Лимфаденит после прививки БЦЖ.Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы).Тяжелая хроническая сердечная недостаточность.Артериальная гипертензия.Гиперлипидемия.Эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам); тиреотоксикоз; гипотиреоз; болезнь Иценко-Кушинга; ожирение (III-IV ст).Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность.Нефроуролитиаз.Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению ( цирроз печени, нефротический синдром).Системный остеопороз.Миастения gravis.Острый психоз.Полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита).Открыто- и закрытоугольная глаукома.Беременность.У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Действующее вещество
Дексаметазон
Способ применения и дозы
Таблетки. Препарат принимают внутрь во время или после еды.В течение суток рекомендуется применять с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6 до 8 ч утра.Максимальная суточная доза - 10-15 мг. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают (обычно на 0,5 мг в 3 дня) до поддерживающей дозы 2-4,5 мг/сутки. Минимально эффективная доза - 0,5-1 мг/сутки.Детям Дексаметазон назначают только по абсолютным показаниям 0,0833 -0,3333 мг/кг или 0,0025-0,0001 мг/м2 в сутки в 3-4 приема в зависимости от возраста.Инъекции. Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят внутривенно медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно; возможно также локальное (в патологическое образование) введение.С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза.Дозы препарата для детей (внутримышечно): Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0.0233 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м 2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0,00776 - 0,01165 мг/кг массы тела или 0,233 - 0,335 мг/м 2 площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0.02776 до 0,16665 мг/кг массы тела или 0,833 - 5 мг/м 2 площади поверхности тела каждые 12-24 часа. При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: Снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.Со стороны пищеварительной системы: Тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.Со стороны сердечно-сосудистой системы: Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца ); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.Со стороны нервной системы:Делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость. Обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.Местные реакции: жжение, онемение, боль, покалывание, гиперемия в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).Прочие: Развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены".При в/в введении: Аритмии, "приливы" крови к лицу, судороги.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте
Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных явлений.Лечение: симптоматическое. Необходимо уменьшить дозу Дексаметазона.
Особые указания
Перед началом лечения (при невозможности из-за ургентности состояния - в процессе лечения) больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и двенадцатиперстной кишки, системы мочевыделения, органов зрения; контроль формулы крови, содержания глюкозы и электролитов в плазме крови.Во время лечения Дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.С целью уменьшения побочных явлений следует увеличить поступление К + в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени.Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Дексаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии Дексаметазоном в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» ( анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Дексаметазон.Во время лечения Дексаметазоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).Назначая Дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.У детей во время длительного лечения Дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Дексаметазон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.Дексаметазон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.
Взаимодействие
Возможна фармацевтическая несовместимость Дексаметазона с другими внутривенно вводимыми препаратами - его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор).При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.Одновременное назначение Дексаметазона с:Индукторами "печеночных" микросомальных ферментов ( фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин ) приводит к снижению его концентрации.Диуретиками (особенно "тиазидными" и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма К + ; с натрийсодержащими препаратами - развитию отеков и повышению артериального давления.Амфотерицином В - увеличивается риск развития сердечной недостаточности.Сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии ).Непрямыми антикоагулянтами ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы).Антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте.Этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта).Парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).Ацетилсалициловой кислотой ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене дексаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшается их эффективность. Витамином D - снижается его влияние на всасывание Са 2+ в кишечнике.Соматотропным гормоном снижает эффективность последнего, а с празиквантелом - его концентрацию.М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления.Изониазидом и мекселитином увеличивает их метаболизм (особенно у "медленных" ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.Ингибиторы карбоангидразы и "петлевые" диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.Индометацин, вытесняя Дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.АКТГ усиливает действие Дексаметазона.Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой Дексаметазоном.Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм Дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с Дексаметазоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей. Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс Дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы Дексаметазона.При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении Дексаметазона.При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс Дексаметазона.
Фармакологическое действие
Иммунодепрессивное действие направлено на подавление активности иммунной системы организма, которая в некоторых случаях может приводить к нежелательным реакциям.Противоаллергическое действие направлено на предупреждение развития или купирование уже развившейся аллергической реакции.Противовоспалительное действие лекарственных препаратов направлено на подавление экссудативной и пролиферативной фаз воспаления.
Состав
Действующее вещество: дексаметазон (в форме натрия фосфата) – 4 мгВспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат 0.2 мг, натрия дисульфит 1 мг, динатрия эдетат 1 мг, натрия гидроксид до pH 7.0-8.5, вода д/и до 1 мл
Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль
Регистрационный номер
ЛП-001249
Дата государственной регистрации
2011/11/21 00:00:00
Войти
