Ламизил Дермгель, гель 1% 15г

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
гель

Минимальный возраст применения
от 12 лет

Показания к применению
— грибковые инфекции кожи, в т.ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания
— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата.
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, т.к. спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.

Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил Дермгель. Однако, поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применение его возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Не влияет.

Действующее вещество
Тербинафин

Способ применения и дозы
Наружно.
Перед первым применением препарата Ламизил Дермгель следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия на внешней стороне колпачка.
Ламизил Дермгель применяют у взрослых 1 раз/сут по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.
Продолжительность и кратность применения препарата Ламизил® Дермгель при дерматомикозе туловища, голеней - 1 неделя, 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп - 1 неделя, 1 раз/сут; при разноцветном лишае - 1 неделя, 1 раз/сут.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (1/10), часто (1/100 и <1/10), нечасто (1/1000 и <1/100), редко (1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения - реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов: часто - шелушение кожи, зуд; нечасто - повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения - сыпь.
Местные реакции: нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата возможны наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Передозировка
О случаях передозировки препарата Ламизил® Дермгель не сообщалось.
Симптомы: случайный прием внутрь тубы препарата массой 30 г, содержащего 300 мг тербинафина основания, сравним с приемом 1 таблетки препарата Ламизил® с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества препарата Ламизил® Дермгель внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать, что спрей содержит этиловый спирт (9.4% (об./об.).
Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания
Ламизил® Дермгель предназначен только для наружного применения.
Препарат не следует наносить на лицо.
Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.
Следует учитывать, что препарат содержит этанол 96%.
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Ламизил® Дермгель на поврежденные участки кожи, т.к. спирт, входящий в его состав, может вызвать раздражение.

Взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил Дермгель не описано.

Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакологическая группа
Противогрибковое средство.

Состав
Действующее вещество: тербинафин – 1 г.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 0.5 г, карбомер – 1 г, изопропилмиристат – 10 г, бутилгидрокситолуол – 0.02 г, сорбитана лаурат – 1 г, полисорбат 20 – 5 г, натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м) – 0.1 г, этанол 96% (об.) – 10 г, вода – 71.38 г.

Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N013364/01

Дата государственной регистрации
2010/08/06 00:00:00