Bнешний вид товара может отличаться от представленного на фотографии.
Тип препарата
лекарственный препарат
Форма выпуска
крем
Рецептурный препарат
да
Содержит антибиотик
да
Минимальный возраст применения
от 18 лет
Назначение
от молочницы
Пол
для женщин
Комплектация
Аппликатор.
Показания к применению
— бактериальный вагиноз.
Противопоказания
— антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
— возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют);
— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин вагинальный крем может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Действующее вещество
Клиндамицин (вагинальный)
Способ применения и дозы
1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина) вводят во влагалище предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.
Правила использования препарата
В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, а в упаковке с 40 г - 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.
1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Скатывая тюбик с противоположного конца, следует осторожно выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.
4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
5. Держа аппликатор горизонтально, следует осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.
5. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.
6. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.
Побочные действия
Безопасность применения клиндамицина в форме вагинального крема оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.
Таблица. Нежелательные лекарственные реакции
Очень часто(1/10)
Часто(от 1/100 до <1/10)
Нечасто(от 1/1000 до <1/100)
Частота неизвестна(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Инфекционные и паразитарные заболевания
Грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida
Бактериальные инфекции
Кандидоз кожи
Со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность
Со стороны эндокринной системы
Гипертиреоз
Со стороны нервной системы
Головная больГоловокружениеДисгевзия
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата
Вертиго
Со стороны дыхательной системы
Инфекции верхних дыхательных путей
Носовое кровотечение
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животеЗапорДиареяТошнотаРвота
Вздутие животаМетеоризмНеприятный запах изо рта
Псевдомембранозный колит*Желудочно-кишечные расстройстваДиспепсия
Со стороны кожи и подкожных тканей
Кожный зудСыпь
КрапивницаЭритема
Макуло-папулезная сыпь
Со стороны костно-мышечной системы
Боль в спине
Со стороны мочевыделительной системы
Инфекции мочевыводящих путейГлюкозурияПротеинурия
Дизурия
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния
Патологические роды
Со стороны половой системы
Вульвовагинальный кандидоз
ВульвовагинитВульвовагинальные расстройстваНарушение менструального циклаВульвовагинальная больМетроррагияВыделения из влагалища
Трихомонадный вульвовагинитВульвовагинальные инфекцииБоль в тазу
Эндометриоз
Общие расстройства и реакции в месте введения
ВоспалениеБоль
Данные лабораторных и инструментальных исследований
Отклонение результатов микробиологических анализов от нормы
* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности - 2 года.
Передозировка
При интравагинальном применении крема Далацин® возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.
Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Особые указания
До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.
Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
При применении клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или интравагинально возможно развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.
Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).
Не рекомендуется применение препарата Далацин® в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Далацин® содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.
Взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.
Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.
Клиндамицин ингибирует синтез белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом.
In vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Состав
Действующее вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 20 мг
Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат – 20 мг, полисорбат 60 – 50 мг, пропиленгликоль – 50 мг, стеариновая кислота – 21.4 мг, цетостеариловый спирт – 32.1 мг, цетилпальмитат – 32.1 мг, масло минеральное – 64.2 мг, бензиловый спирт – 10 мг, вода очищенная – q.s.
Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль
Регистрационный номер
П N011553/01
Дата государственной регистрации
2010/02/12 00:00:00
Мы используем файлы cookie, что позволяет нам улучшать взаимодействие с пользователями и обслуживание. Продолжая просмотр страниц нашего сайта, вы принимаете условия его использования. Более подробные сведения смотрите в нашей Политике конфиденциальности.
Войти
