Седал-М, тбл №20

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
таблетки

Рецептурный препарат
да

Минимальный возраст применения
от 12 лет

Назначение
от головной, зубной и мышечной боли

Показания к применению
Болевой синдром различного генеза слабой и средней интенсивности (в т.ч. артралгия, миалгия, радикулит, альгодисменория, невралгия, головная боль, зубная боль);
простудные заболевания и состояния, сопровождающиеся лихорадочным синдромом.

Противопоказания
Тяжелая печеночная недостаточность;
почечная недостаточность тяжелой степени;
бронхиальная астма;
анемия, лейкопения;
состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
черепно-мозговая гипертензия;
острый инфаркт миокарда;
аритмии;
глаукома;
алкогольное опьянение;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, при артериальной гипертензии, у пациентов пожилого возраста.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Большая часть компонентов действует на центральную нервную систему, изменяя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время вождения автомобиля и работы на машинах, требующих повышенного внимания.

Действующее вещество
Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Парацетамол+Фенобарбитал

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
При остеоартрите с болевым синдромом суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
При ревматоидном артрите препарат назначают в дозе 15 мг/сут, в зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При анкилозирующем спондилите препарат назначают в дозе 15 мг/сут, в зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 15 мг.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.
Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг/сут.
Максимальная доза у подростков в возрасте 12-18 лет составляет 0.25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет, вследствие невозможности подбора соответствующей дозы для этой возрастной группы.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Суммарная доза препарата Мовалис®, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг/сут.

Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин), печеночная и/или почечная недостаточность.

Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, нарушения ритма сердца, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости проведение симптоматической терапии.

Особые указания
При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Может изменить результаты допинг-контроля спортсменов.
Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций гиперчувствительности.
При приеме препарата необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие
При одновременном применении средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седативных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.
Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию.
Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Фармакологическое действие
Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик; блокирует циклооксигеназу преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие.
Метамизол натрия - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным анальгетическим эффектом.
Кофеин улучшает самочувствие пациентов и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в том числе мигрень).
Фенобарбитал повышает анальгетическую эффективность метамизола натрия и парацетамола.
Кодеин оказывает анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Состав
Действующее вещество: парацетамол 300 мг
метамизол натрия 150 мг
кофеин 50 мг
фенобарбитал 15 мг
кодеина фосфат 10 мг
парацетамол 300 мг
метамизол натрия 150 мг
кофеин 50 мг
фенобарбитал 15 мг
кодеина фосфат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N013053/01

Дата государственной регистрации
2007/08/31 00:00:00