Ксалаком, глаз. капли 2.5мл

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
капли

Рецептурный препарат
да

Минимальный возраст применения
от 18 лет

Назначение
от глаукомы

Показания к применению
— открытоугольная глаукома;
— повышение внутриглазного давления.

Противопоказания
— бронхиальная астма или указание на бронхиальную астму в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких;
— синусовая брадикардия;
— AV-блокада II-III степени;
— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II-III степени;
— кардиогенный шок;
— возраст до 18 лет;
— период кормления грудью;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная или врожденная глаукома, открытоугольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Препарат не следует назначать кормящим женщинам, либо следует отказаться от кормления грудью (тимолол, латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко).

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение "пелены перед глазами" в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой.

Действующее вещество
Латанопрост+Тимолол

Способ применения и дозы
Местно.
Закапывают по 1 капле в глаз(а) 1 раз/сут. Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно.
Если пациенту назначено более одного препарата для местного введения по поводу офтальмологического заболевания, то эти препараты следует вводить с интервалом не менее 5 минут.

Побочные действия
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в т.ч. фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния), поражения роговицы (эрозии, пигментация, точечный кератит), нарушения рефракции, гиперемия глаза, раздражение глаза, боль в глазах, усиление пигментации радужки, кератит, фотофобия, выпадение участков полей зрения.
Инфекции: синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции.
Нарушения метаболизма и питания: сахарный диабет, гиперхолестеринемия.
Психические расстройства: депрессия.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: гипертрихоз, сыпь и изменения кожи (раздражение, халазион).
Со стороны костно-мышечной системы: артрит.
Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые могут наблюдаться при терапии отдельными компонентами препарата Дуопрост (помимо указанных выше).
Латанопрост
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманенное зрение.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: кожная сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах/суставах.
Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.
Тимолол (в форме глазных капель):
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локализованная и генерализованная сыпь.
Нарушения метаболизма и питания: анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.
Психические расстройства: изменения поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, снижение либидо, бессонница и ночные кошмары.
Со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов миастения gravis, парестезия, сонливость, обморок.
Со стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы; отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, остановка сердца, сердечная недостаточность, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии, перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение АД, синдром Рейно.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, ретроперитонеальный фиброз.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.
Со стороны костно-мышечной системы: системная красная волчанка.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, болезнь Пейрони.
Общие и местные: астения/утомляемость, боль в груди, отеки.

Условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре 2–8 °C. Срок годности – 2 года. После вскрытия флакон-капельницу с глазными каплями следует хранить при температуре, не превышающей 25 °C, на протяжении не более 4 недель.

Передозировка
Симптомы: обусловленные латанопростом - раздражение глаз, конъюнктивальная или эписклеральная гиперемия, головокружение; обусловленные тимололом - головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0.9% раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.

Особые указания
Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке, рекомендуется периодическое наблюдение лечащего врача.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому необходимо снять контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после закапывания.

Взаимодействие
При одновременном применении с блокаторами медленных кальциевых каналов, лекарственных средств, снижающими активность катехоламинов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон и хинидин), сердечными гликозидами, холиномиметиками, опиоидными анальгетиками и ингибиторами МАО возможно усиление гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии.
При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногда развивался мидриаз.

Фармакологическое действие
Максимальная концентрация латанопроста (примерно 15-30нг/мл) в водянистой влаге достигается через 2 ч после местного применения. Послеприменения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднемсегменте, в конъюнктиве и в веках и только незначительное количествопрепарата достигает заднего сегмента. Метаболизм латанопроста практически не происходитв тканях глаза. Основной метаболизм происходит в печени. Периодполувыведения из плазмы составляет 17 мин. Основные метаболиты,1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты, не имеют или имеют слабуюбиологическую активность и, в основном, выводятся с мочой.
При местном применении тимолола малеат быстро проникаетчерез роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимололав водянистой влаге глаза достигается через 1 ч. Период полураспада в плазмесоставляет около 6 ч. Незначительном количество тимолола малеат попадает в системныйкровоток путем абсорбции через сосуды коньюнктивы, слизистой носа и слезноготракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

Состав
Действующее вещество: тимолола малеат – 6,83 мг (что соответствует содержанию тимолола – 5 мг); латанопрост – 0,05 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N013924/01

Дата государственной регистрации
2008/04/04 00:00:00