Цефотаксим, пор д/инъ 1г №1

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для инъекций

Рецептурный препарат
да

Содержит антибиотик
да

Минимальный возраст применения
с рождения

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма. Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Действующее вещество
Цефотаксим

Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно. Способ введения, его частота и доза зависят от общего состояния пациента, тяжести инфекции и чувствительности возбудителя (можно начинать лечение до получения результатов теста на определение чувствительности возбудителя). Для лиц старше 12 лет с весом более 50 кг при инфекциях легкой и средней тяжести рекомендованная суточная доза составляет 1000 мг каждые 12 ч. В случае тяжелой инфекции суточная доза может быть увеличена до 12 000 мг (разделенные на 3–4 введения). При инфекциях, вызванных Pseudomonas spp, рекомендованная суточная доза препарата составляет не менее 6000 мг. Детям до 12 лет при массе тела до 50 кг рекомендована суточная доза 100–150 мг/кг веса (разделенные на 2–4 введения). При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг/кг веса в сутки. Новорожденным рекомендована суточная доза – 50 мг/кг веса (разделенные на 2–4 введения). В случае необходимости (тяжелая инфекция) суточная доза может быть увеличена до 150–200 мг/кг веса (разделенные на 2–4 введения). Гонорея: внутривенно или внутримышечно 1000 мг однократно. Почечная недостаточность: при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин рекомендовано снизить дозу препарата вдвое (после первого введения в рекомендованной дозе). Интервал между введением препарата должен остаться неизменным. В зависимости от состояния больного и течения инфекции может потребоваться дополнительная коррекция дозы препарата Профилактика послеоперационных инфекций: внутривенно или внутримышечно вводится 1000 мг препарата за 30-90 мин до операции. Во время операции кесарева сечения внутривенно вводят 1000 мг препарата в момент наложения зажимов на пупочную вену, спустя 6-12 часов повторно вводят 1000 мг препарата внутривенно или внутримышечно.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке. Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия. Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз. Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, беречь от детей. Срок хранения – 2 года

Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения в высоких дозах, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Особые указания
При назначении цефалоспоринов необходимо собрать аллергологический анамнез (аллергический диатез, повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам). При наличии в анамнезе указания на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины применение препарата противопоказано. В случае сомнений при первом введении препарата необходимо присутствие врача из-за риска анафилактической реакции. Если в анамнезе пациента есть указания на аллергические реакции на пенициллины, препарат следует применять с крайней осторожностью. Есть случаи возникновения перекрестной аллергии (серьезных, иногда фатальных анафилактических реакций) между пенициллинами и цефалоспоринами – 5–10% случаев. В случае возникновения у пациента реакции гиперчувствительности терапию Цефотаксимом необходимо немедленно прекратить. При первых симптомах анафилактического шока нужно прекратить введение препарата; пациент должен находиться в позе лежа с поднятыми ногами; рекомендовано медленное внутривенное введение 0,1 мг (1 мл) адреналина (раствора эпинефрина). При этом следует контролировать пульс и артериальное давление пациента. Также рекомендовано внутривенное введение плазмозаменителей, человеческого альбумина или сбалансированных электролитных растворов, далее – внутривенное введение глюкокортикостероидов, однократно (при необходимости повторно). Кроме того, рекомендовано проводить поддерживающие терапевтические мероприятия. При развитии такого нежелательного эффекта, как головокружение, пациентам нужно воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими сложными механизмами.

Взаимодействие
Препарат подавляет кишечную флору и препятствует синтезу витамина К, поэтому не рекомендуется его одновременный прием с лекарственными средствами, снижающими агрегацию тромбоцитов, так как возникает повышенный риск развития кровотечений. Также не рекомендуется применять препарат совместно с антикоагулянтами, так как возможно усиление антикоагулянтного действия. Одновременное применение Цефотаксима с: • аминогликозидами, «петлевыми» диуретиками и полимиксином В вызывает риск поражения почек; • лекарственными средствами, снижающими кальциевую секрецию, увеличивает концентрацию цефотаксима в плазме крови; • пробенецидом замедляет выведение цефотаксима вследствие уменьшения кальциевой секреции.

Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae. Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. Устойчив к действию большинства -лактамаз.

Состав
Действующее вещество: цефотаксима натриевая соль – 500 мг

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛC-002118

Дата государственной регистрации
2011/12/27 00:00:00