Стрептокиназа, пор д/инъ 750тыс.МЕ №1

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Рецептурный препарат
да

Минимальный возраст применения
с рождения

Назначение
антикоагулянты

Показания к применению
Стрептокиназа применяется в первые сутки после острого инфаркта миокарда, при тромбозе артерий, тромбоэмболии артерий, тромбоэмболии легочной артерии, ветвей легочной артерии.
Препарат применяется в первые 6-8 часов при окклюзии центральных сосудов сетчатки, при тромбозе периферических артерий в остром, подостром периоде и хроническом течении.
Лекарственное средство применяется при артериальных тромбозах, вызванных проведением диагностических, терапевтических процедур у детей, у новорожденных – при тромбозах сосудов, вызванных катетеризацией.
Препарат эффективен при тромбозе глубоких вен конечностей, тромбозе вен внутренних органов, при ретромбозе после оперативных вмешательств, при тромбозе после проведения протезирования клапанов сердца, при тромбозе гемодиализного шунта.
Лекарственное средство применяется при проведении комбинированной терапии, монотерапии стенокардии при диагностированном инфаркте миокарда в остром периоде, а также при промывании внутривенных катетеров, например при гемодиализе.

Противопоказания
Стрептокиназа не применяется при геморрагическом диатезе, кровотечениях, аневризмах, недавних множественных ранениях, заболеваниях толстого кишечника воспалительного характера, при эрозивно-язвенных поражениях пищеварительного тракта, при непереносимости основного вещества, при онкопатологии, метастазах в ЦНС, при опухолях, склонных к кровотечениям, при артериальной гипертензии, остром панкреатите, диабетической ретинопатии, активной форме туберкулеза, кавернах легких, при митральных пороках сердца, при перикардите, эндокардите, септическом тромбозе, сепсисе, в послеоперационном периоде, после проведения биопсий, нейрохирургических операций, после геморрагического инсульта, транслюмбальной артериографии, беременности, после родов, после искусственного прерывания беременности, после катетеризации мочевого пузыря.
При ревматизме, бронхиальной астме, патологии почек и печени, меноррагии, нефроуролитиазе, после сердечно-легочной реанимации, после перенесенной стрептококковой инфекции, при расширении вен пищевода, бронхоэктатической болезни с кровохарканьем, недавнем приеме антикоагулянтов, лицам пожилого возраста, при предшествующей терапии стрептокиназой, после ИВЛ препарат Стрептокиназа применяется с осторожностью.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Нет данных.

Действующее вещество
Стрептокиназа

Способ применения и дозы
Препарат Стрептокиназа вводят внутривенно капельно, интракоронарно, а также внутриартериально.
Перед вливанием лиофилизат аккуратно смешивают с водой для инъекции, хлоридом натрия, избегая образования пены.
Начальная дозировка для взрослых при тромбозе перичерически расположенных вен и артерий для кратковременного лизиса вводят Стрептокиназы в дозе 250 тысяч МЕ внутривенно капельно в течение получаса, после чего переходят на вливание поддерживающей дозировки: каждые 6 часов по 1,5 млн МЕ ежечасно, за цикл вливают не больше 9млн. МЕ. Повторное вливание возможно на следующие сутки.
При длительном тромболизисе вводят в течение получаса внутривенно капельно 250 тыс ЕД, затем переходят на дозировку в 1 млн МЕ в час в течение получаса в виде внутривенных вливаний длительностью до 5 дней.
В случае необходимости беспрерывной терапии через 5 дней препарат заменяют на другой гомологичный тромболитик.
Для профилактики развития ретромбоза применяют гепарин.

Побочные действия
Стрептокиназа может вызывать кровоизлияния в кожу, кровотечения из десен, из мест введения, кровоизлияния в мозг, перикард, миокард, гематому, внутренние кровотечения (ретроперитонеальные, урогенитальные, в пищеварительный тракт), отек легких некардиального генеза при интракоронарном введении, реперфузионная аритмия, разрыв селезенки, тромбоэмболии из-за фрагментации тромба и иммобилизации тромба, капилляротоксикоз, эмболический инсульт, повышение ферментов печени, повышение СОЭ, снижение активности холинэстеразы, гипербилирубинемию, аллергические реакции, диспноэ, генерализованную экзантему, крапивницу, озноб, гипертермию, бронхоспазм, васкулит, артрит, нарушения ритма сердца, падение кровяного давления, анафилактический шок, миалгию, головные боли, гипертермии, нефрит, ангионевротический отек, полиневропатию.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Передозировка
Проявляется массивными кровотечениями.
Требуется экстренное применение антитромбинолитических медикаментов: апротинин, ингибиторы калликреина, ПАБК, транексамовая кислота.
В первый час рекомендуется введение 5 грамм аминокапроновой кислоты, затем 4-8 часов вводят по 1 грамму ежечасно до остановки кровотечения.
Требуется восстановление кровопотери путем введения гидроксиэтилкрахмала, декстрана.
Посимптомная терапия проводится на фоне полного прекращения применения стрептокиназы.

Особые указания
Готовый раствор из лифилизата Стрептокиназы должен быть применен в течение 12 часов.
В период терапии требуется периодический контроль над свертываемостью крови каждые 4 часа: определяют тромбопластиновое время, тромбиновое время.
Пациентам с повышенным титром антистрептокиназных антител, а также детям проводится тест на чувствительность к стрептокиназе.
Новорожденным детям необходимо проведение УЗИ черепа.
Инфузии в начале терапии проводят медленно, за 10 минут до вливаний для профилактики возможно применение антигистаминных медикаментов и метилпреднизолона в дозе 100-200 мг.
При повторном введении вероятность аллергических реакций значительно возрастает.
При тромбозе глубоких вен в период терапии не рекомендуется прекращать прием контрацептивных средств в виду высокого риска развития меноррагий.
Внутривенные вливания предпочтительнее осуществлять в сосуды верхних конечностей.
Обязательно наложение давящей повязки на 30 минут после процедуры.
После вливаний персонал должен быть готов к возможным кровотечениям.

Взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота, декстраны, Дипиридамол, производные кумарина, гепарин, вальпроевая кислота способны повышать риск кровотечений, а также усиливают эффективность препарата Стрептокиназа.
При применении антифибринолитических средств отмечается обратный эффект.
Медикамент полностью несовместим с плазмозаменяющими препаратами: декстраном, гидроксиэтилкрахмалом.

Фармакологическое действие
Фибринолитическое средство.
Принцип воздействия основан на том, что активное вещество при контакте с плазминогеном-профибринолизином образует комплекс, который активизирует процесс перехода фибринолизина в плазмин-фибринолизин. Последний является протеолитическим ферментом, благодаря которому происходит растворение волокон фибрина в кровяных тромбах и сгустках, которые вызывают деградацию фибриногена, специфических плазменных протеинов, факторов свертывания 5 и 7.
Стрептокиназа растворяет тромбы не только на поверхности, но и изнутри. Активный компонент лекарственного препарата является стрептококковым белком, который обладает антигенными свойствами, что может привести к нейтрализации стрептокиназы специфическими антителами.
Ускоренный фибринолиз достигается благодаря введению избыточного количества препарата, достаточного для нейтрализации антител.
Стрептокиназа способна восстанавливать проходимость в уже поврежденных, тромбированных кровеносных сосудах.
Лекарственный препарат при внутривенном введении способен снижать ОПСС и кровяное давление с постепенным снижением показателя МОК.
Медикамент улучшает работоспособность левого желудочка у пациентом с ХСН.
При инфаркте миокарда Стрептокиназа способна значительно снижать частоту смертельных исходов при своевременном и грамотном применении.
Лекарственный препарат способен снижать число летальных исходов при тромбоэмболии легочной артерии, уменьшать количество тромботических осложнений при патологии сердечно-сосудистой системы, медикамент улучшает функциональные показатели работы сердца.
Фибринолитический эффект по завершении инфузии наблюдается уже через несколько часов, а увеличенное тромбиновое время регистрируется до суток благодаря одновременному повышению количества циркулирующих продуктов деградации фибриногена и фибрина, а также снижению фибриногена.
Стрептокиназа способна активировать не только тканевой фибринолиз (тромболизис – процесс растворения тромба), но и системный фибринолиз (процесс расщепления кровяного фибриногена). Такой механизм воздействия может привести к кровотечению из-за гипофибриногенемии. Чаще всего такое наблюдается до ретракции, при свежих сгустках крови.
Эффект тромболизиса при интракоронарном введении наблюдается уже через час.

Состав
Действующее вещество: В 1 флаконе содержится 750000 МЕ или 1.5 млн МЕ активного вещества стрептокиназа.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N 010658

Дата государственной регистрации
2011/09/27 00:00:00