Дайвонекс, мазь 50мкг/г 30г

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
мазь

Минимальный возраст применения
от 6 лет

Назначение
от псориаза

Показания к применению
— псориаз вульгарный (в т.ч. в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).

Противопоказания
— гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
— детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность.

Действующее вещество
Кальципотриол

Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза/сут. Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза/сут эффективно и хорошо переносимо.
Комбинированное применение мази с ГКС осуществляется по схеме, например, мазь - утром, кортикостероид - вечером.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза составляет не более 100 г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6-8 недель.
Детям в возрасте старше 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г; в возрасте от 6 до 12 лет - наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут; максимальная доза за неделю не более 50 г.

Побочные действия
Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто > 1/10; часто > 1/100 и < 1/10; нечасто > 1/1000 и < 1/100; редко > 1/10000 и < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; нечасто - обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко - обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отек лица.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка
Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.

Особые указания
Не рекомендуется наносить мазь Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази.
Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% всей поверхности тела.
Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.
Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения мази вместе с раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г мази Дайвонекс®).
Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА - фототерапией, а также с лечением с УФ - светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Взаимодействие
Дайвонекс® мазь нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Фармакологическое действие
Средство для лечения псориаза.
Кальципотриол является аналогомактивного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином1.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.

Состав
Действующее вещество: кальципотриол – 50 мкг
Вспомогательные вещества: α-токоферол – 20 мкг, макрогола стеарат – 50 мг, пропиленгликоль – 100 мг, динатрия эдетата дигидрат – 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат – 260 мкг, парафин жидкий – 50 мг, вода – 26 мг, парафин мягкий белый – до 1 г

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N016256/01

Дата государственной регистрации
2010/03/26 00:00:00