Фторафур, капс 400мг №100

Тип препарата
лекарственный препарат

Рецептурный препарат
да

Органы и системы
кишечник, желудок, кожа, молочные железы

Назначение
атопический дерматит, рак желудка, рак молочной железы, рак толстой и прямой кишки

Показания к применению
Рак толстой и прямой кишки, желудка, молочной железы; атопический дерматит, кожные лимфомы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Терминальная стадия болезни, острые профузные кровотечения, тяжелые нарушения печени и/или почек, лейкопения (менее 3x109/л ), нейтропения (менее 1х109/л), тромбоцитопения (менее 100х109/л) и анемия (гемоглобин менее 65 г/л), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, инфекционные заболевания, риск развития ’ кровотечений в ЖКТ, беременность и период кормления грудью, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не доказаны).
С осторожностью:
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции кроветворения, с нарушениями функций печени и почек легкой и средней степени, а также с нарушениями метаболизма глюкозы.

Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: тегафур - 400 мг;
вспомогательное вещество: стеариновая кислота - 4 мг;
капсула:
корпус: титана диоксид (Е171) - 2%, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,7139 %, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,0057 %, желатин - до 100 %;
крышечка: титана диоксид (Е 171) - 2,5 %, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,1586%, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е 124) - 0,1983 %, желатин - до 100 %.

Действующее вещество
Тегафур

Дозировка
400 мг

Способ применения и дозы
Внутрь. Суточная доза препарата Фторафур составляет 20 - 30 мг/кг массы тела (1,2 - 1,6 г) в 2 - 4 приема, но не более 2 г/сутки. Курсовая доза - 30 - 40 г. Интервал между курсами - 4 недели. Доза может быть снижена пожилым пациентам и на поздней стадии заболевания.
Безопасность применения препарата Фторафур у детей не изучалась.

Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея; стоматит, фарингит, эзофагит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, нарушения функции печени, острый гепатит, острый панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, стенокардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда.
Со стороны органа зрения: диплопия, слезотечение, фиброз слезных протоков.
Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, нарушение. регенерации кожи и ногтей.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), нарушение функции почек, дегидратация, симптомы лейкоэнцефалита, интерстициальная пневмония, потеря обоняния.

Фармакологическое действие
Противоопухолевое действие обусловлено нарушением синтеза ДНК / и РНК. Образующийся в результате гидролиза , фторурацил ингибирует / фермент тимидилатсинтетазу и синтез ДНК, внедряется в структуру РНК вместо урацила, делая ее дефектной, и предотвращает клеточную пролиферацию.
В клетках опухоли превращается в 5-фтордезоксиуридин-5-монофосфат, который затем фосфорилируется в трифосфат и включается в РНК, и флоксуридина монофосфат, который ингибирует тимидилатсинтетазу. Менее токсичен и лучше переносится больными, чем фторурацил.

Фармакологическая группа
противоопухолевые средства

Форма выпуска
капсулы

Способ применения/введения
пероральный

Минимальный возраст применения
от 18 лет

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка
Симптомы: усиление токсических явлений со стороны ЖКТ, центральной нервной системы и угнетение гемопоэза.
Лечение: контроль функции кроветворения в течение не менее чем 4-х недель, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Специфический антидот к тегафуру не известен.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата Фторафур на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось. Однако, если во время применения препарата возникают такие побочные эффекты как головокружение и сонливость, не следует управлять автомобилем и выполнять работу, требующую особого внимания и быстрых реакций.

Особые указания
Регулярно следует контролировать картину крови, функциональное состояние печени й почек. При длительном применении препарата его побочное действие усиливается. Следует иметь в виду, что препарат угнетает репродуктивную функцию пациента. Головокружение, тошнота и рвота уменьшаются при разделении суточной дозы на несколько приемов. При развитии серьезных нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата.
Прием препарата немедленно прекращают при появлении хотя бы годного из перечисленных ниже признаков: стоматит, фарингит, эзофагит, кровотечения, лейкопения (менее 3x107л), нейтропения (менее 1x109/л) тромбоцитопения (менее 100х109/л). Влияние на кроветворение может проявиться и спустя 8 - 14 дней после окончания лечения.
Во время лечения необходим тщательный уход за полостью рта.

Взаимодействие
Тегафур повышает эффективность других химиотерапевтических препаратов (оксалиплатина, ралтитрексида, циклофосфамида, метотрексата, доксорубицина, митомицина) и лучевой терапии (возможно повышение риска возникновения нежелательных явлений). Переносимость тегафура улучшается при одновременном назначении кальция фолината.
При одновременном применении с фенитоином усиливает действие последнего. Ингибиторы микросомального окисления в печени повышают токсичность тегафура.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N016066/01

Дата государственной регистрации
11.09.2012

Владелец регистрационного удостоверения
Grindex

Изготовитель
Grindex

Фасовщик
Grindex

Страна бренда
Латвия

Страна-производитель
Латвия

Название препарата
Фторафур