Bнешний вид товара может отличаться от представленного на фотографии.
Тип препарата
лекарственный препарат
Назначение
железо
Рецептурный препарат
да
Подходит для беременных
да
Минимальный возраст применения
с рождения
Действующее вещество
Железа сульфат+Серин
Фармакологическое действие
Препарат железа. Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.
Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей в возрасте до 7 лет - 0.5-1.5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.
Состав
Действующее вещество: железа сульфат гептагидрат – 4.72 г, D,L-серин – 3.56 г
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота – 0.8 г, калия сорбат – 0.1 г, сахарный сироп инвертный (72.7% TS) – 15.18 г, этанол 96% – 0.1563 г, ароматизатор сливочный – 0.0125 г, ароматизатор малиновый – 0.05 г, вода очищенная – 83.4 г
Взаимодействие
Специфический антидот - дефероксамин (десферал).
При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.
У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.
Препараты железа в высоких дозах снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).
Всасывание железа снижается при одновременном приеме колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.
Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.
У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е.
Все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов следует проводить систематический клинико-лабораторный контроль.
Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие вещества (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.
Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.
Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.
Показания к применению
— лечение дефицита железа.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
— повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
— анемия, не связанная с дефицитом железа.
С осторожностью следует применять препараты железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки). У пациентов с воспалением и язвенными поражениями слизистой оболочки ЖКТ следует оценивать соотношение пользы лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.
Не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Способ применения и дозы
Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность приема - 2-3 раза/сут.
Грудные дети: средняя доза составляет по 10-15 капель 3 раза/сут.
Дети дошкольного возраста: средняя доза - 25-35 капель 3 раза/сут.
Дети школьного возраста: средняя доза - по 50 капель 3 раза/сут.
Чтобы открыть флакон, следует нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле:
железо (мг) = масса тела (кг)3.5(16 - количество гемоглобина (г%))
Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа расценивается как состояние, требующее лечения:
Показатели
Дети
Дети школьного возраста, взрослые
Гемоглобин (г%)
< 11
< 12
Эритроциты (млн./мкл)
< 3.5
< 4
Ретикулоциты (%)
> 15
> 15
Сывороточное железо (мкг%)
< 60
< 80
Общее содержание железа = трансферрин (мкг%)
> 380
> 400
Средний эритроцитарный гемоглобин (пг)
< 25
< 30
Средний объем эритроцитов
< 30
< 30
Чтобы обеспечить усиление ответа, терапию железом следует проводить длительно и продолжать, по крайней мере, в течение 8 недель; затем, после нормализации содержания гемоглобина, лечение следует продолжать еще 6-8 недель для восполнения депо железа.
Контроль лабораторных показателей
При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность восполнения железа следует контролировать каждые 4 недели по следующим лабораторным показателям: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный гемоглобин, средний объем эритроцитов.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Не выявлено.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко (>1/10 000 и <1/1000) - кожные проявления.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) - запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота. При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.
Желудочно-кишечные расстройства можно предупредить путем постепенного увеличения дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.
Передозировка
У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
Симптомы: при случайном приеме препарата в очень высоких дозах возможны слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боли в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического сосудистого коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.
Лечение: до проведения специфической терапии следует принять меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дать пациенту выпить молоко, сырое яйцо. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, назначают внутрь 5-10 г дефероксамина (растворяют содержимое 10-20 ампул в питьевой воде). Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении - в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут). В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, вводят в/в капельно в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию. Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной противошоковой терапии.
Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.
При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.
При тяжелых интоксикациях назначают унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально. Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов унитиол следует применять с осторожностью.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Особые указания
Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа.
Препарат может вызывать обострение язвенных и воспалительных заболеваний кишечника.
При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено.
Регистрационный номер
П N015041/03-2003
Дата государственной регистрации
2008/10/10 00:00:00
Мы используем файлы cookie, что позволяет нам улучшать взаимодействие с пользователями и обслуживание. Продолжая просмотр страниц нашего сайта, вы принимаете условия его использования. Более подробные сведения смотрите в нашей Политике конфиденциальности.
Войти
