Тардиферон, тбл п/о пролонг. 80мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Назначение
железо

Рецептурный препарат
да

Подходит для беременных
да

Минимальный возраст применения
от 6 лет

Действующее вещество
Железа сульфат

Фармакологическая группа
Железа препарат.

Фармакологическое действие
Антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Мукопротеоза обеспечивает лучшую переносимость препарата и повышает биодоступность и постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из препарата.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.
Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом в дистальном отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

Состав
Одна таблетка содержит:
Ядро таблетки
Активное вещество: железа сульфат (II) полутораводный (в пересчете на железо - 80 мг)
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 30,00 мг; мукопротеоза (безводная) - 80,00 мг; крахмал картофельный - 2,00 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (Эудрагит S) - 20,84 мг; триэтилцитрат - 2,08 мг; повидон - 17,00 мг; тальк - 22,00 мг; магния стеарат - 2,00 мг; касторовое масло гидрогенизированное - 6,50 мг; магния трисиликат - сколько требуется до 495.0 мг
Оболочка:
Тальк - 8,00 мг; титана диоксид - 9,10 мг; крахмал рисовый - 7,00 мг; карнаубский воск - 0,21 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е) - 1,25 мг; сахароза - ск. требуется до 650.0 мг.

Взаимодействие
Снижают всасывание железа:
— антацидные лекарственные средства, содержащие соли алюминия, кальция, магния, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин);
— лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты;
— панкреатин, панкреолипаза.
Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении:
— тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.
В случае необходимости сочетания с перечисленными выше препаратами или продуктами питания препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления.
Повышают всасываемость:
— аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).
Препарат железа в больших дозах снижает абсорбцию цинка.
Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в т.ч. для парентерального применения, во избежание передозировки.

Показания к применению
— лечение и профилактика железодефицитных состояний различной этиологии (в т.ч. при беременности и в период лактации, снижении всасывания железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, неполноценном и несбалансированном питании).

Противопоказания
— анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая и гемолитическая анемии, талассемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12);
— повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
— нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
— стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ;
— непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы, синдром недостаточности инвертазы/изомальтазы;
— детский возраст (до 6 лет);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или во время приема пищи. Применение в лечебных целях: дети старше 6 лет - 1 таб./сут, дети старше 10 лет и взрослые - 1-2 таб./сут.
Применение в профилактических целях: беременные женщины - 1 таб./сут или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема
Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжении периода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерва железа в организме. Доза для женщин составляет 600 мг, для мужчин - 1200 мг.
При железодефицитной анемии продолжительность приема составляет от 3 до 6 мес, в зависимости от степени истощения резерва железа: в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.

Применение при беременности
Беременность
Препарат Тардиферон можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции по применению. При необходимости применения препарата Тардиферон® в первом триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.
Грудное вскармливание
Данные относительно способности сульфата железа проникать в грудное молоко отсутствуют, однако, принимая во внимание природу вещества, препарат Тардиферон можно применять в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Нет данных.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.
В отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот - дефероксамин.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптеки
По рецепту.

Особые указания
Перед началом терапии необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
В период приема препарата необходимо учитывать, что кофе, молоко, овощи, хлебные злаки снижают всасывание железа.
В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения, а также ложноположительная бензидиновая проба.
В связи с наличием в составе препарата сахарозы, противопоказано его применение лицами с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы или синдромом недостаточности инвертазы/изомальтазы (редкими обменными расстройствами).С осторожностью:
В связи с наличием в составе касторового масла имеется риск развития сенсибилизации.
Ввиду риска развития язвенного стоматита и изменения цвета зубной эмали таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту.

Регистрационный номер
П N0013865/01

Дата государственной регистрации
29.10.2019

Владелец регистрационного удостоверения
Pierre Fabre

Изготовитель
Pierre Fabre