АЦЦ, гранулят д/пригот. р-ра 100мг №20

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Минимальный возраст применения
от 2 лет

Назначение
от кашля

Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмония, абсцесс легкого;
бронхоэктатическая болезнь;
бронхиальная астма;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
бронхиолиты, муковисцидоз;
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания
повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
кровохаркание, легочное кровотечение;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Действующее вещество
Ацетилцистеин

Способ применения и дозы
Порошок следует растворять в 1 стакане (150-200 мл) воды комнатной температуры и принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
взрослые и подростки старше 14 лет: по 1 пакетику АЦЦ 200 мг 2-3 раза в день (400-600 мг в день);
дети от 6 до 14 лет: 1 пакетик 3 раза в день или 2 пакетика 2 раза в день АЦЦ 100 мг (300-400 мг в день). АЦЦ 200 мг следует принимать 3 раза в день по 1/2 пакетика или 2 раза в день по 1 пакетику (300-400 мг в день);
дети от 2 до 6 лет: по 1 пакетику АЦЦ 100 мг или 1/2 пакетика АЦЦ 200 мг 2-3 раза в день (200-300 мг в день).

Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности;
очень редко: анафилактические/ анафилактоидные реакции вплоть до анафилактического шока.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек;
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны сердца и сосудов
нечасто: снижение артериального давления, тахикардия;
очень редко: кровотечение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения
редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея;
редко: диспепсия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
нечасто: шум в ушах.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
нечасто: головная боль, лихорадка;
частота неизвестна: отек лица, снижение агрегации тромбоцитов.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка
Отсутствуют случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь.
Отсутствовали симптомы интоксикации при приеме внутрь ацетилцистеина в дозе 500 мг/кг массы тела.
Отсутствовали тяжелые побочные явления при приеме здоровыми добровольцами ацетилцистеина в дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев.
При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие желудочно-кишечные проявления, как понос, рвота и тошнота.
Лечение: симптоматическое.

Особые указания
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
1 пакетик АЦЦ 200 мг соответствует 0,23 ХЕ.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Следует избегать применения препарата АЦЦ у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременный прием с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Фармакологическое действие
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиокcидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакологическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.

Состав
1 пакетик содержит:
действующее вещество: ацетилцистеин 200,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза - 2717,0 мг; аскорбиновая кислота -25,0 мг; сахарин - 8,0 мг; ароматизатор апельсиновый -50,0 мг.

Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N015474/01

Дата государственной регистрации
2009-11-16