Плендил, тбл п/о пролонг. 10мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
таблетки

Область применения
при сердечно-сосудистых заболеваниях, при кожных заболеваниях

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гипотензивное, антиангинальное. Блокирует кальциевые каналы, тормозит поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки артериальных сосудов, вызывает их расширение, уменьшает ОПСС, понижает АД, постнагрузку на сердце, увеличивает коронарный кровоток, улучшает баланс снабжения/потребления кислорода миокардом.

Показания к применению
Артериальная гипертензия, стенокардия.

Состав
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой букв "А" над "FE" на одной стороне и "10" - на другой. 1 таб. фелодипин 10 мг Вспомогательные вещества : гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 100 мг, лактоза безводная - 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10 мг, пропилгаллат - 0.06 мг, натрия алюмосиликат - 47 мг, натрия стеарилфумарат - 4.2 мг. Состав оболочки: воск карнаубский ~ 0.1 мг, краситель железа оксид красновато-коричневый - 0.1 мг, краситель железа оксид желтый - 0.07 мг, гипромеллоза - 5.3 мг, макрогол 6000 - 1.3 мг, титана диоксид (Е171) - 0.6 мг. 30 шт. - флаконы пластиковые (1) - коробки картонные.

Взаимодействие
Фелодипин является субстратом для CYP 3A4. Препараты, индуцирующие или ингибирующие CYP 3A4, оказывают значительное влияние на концентрацию фелодипина в плазме крови. Препараты, индуцирующие систему цитохрома Р450: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин, а также настойка зверобоя продырявленного усиливают метаболизм фелодипина за счет индукции системы цитохрома P 450. Совместное применение фенитоииа, карбамазепина, фенобарбитала и рифампицина приводит к снижению значений AUC на 93% и C max фелодипина на 82%. Следует избегать совместного назначения с индукторами CYP 3A4. Препараты, ингибирующие систему цитохрома Р450: противогрибковые препараты азолового ряда (итраконазол, кетоконазол), макролидные антибиотики (например, эритромицин) и ингибиторы ВИЧ-протеаз являются ингибиторами ферментной системы CYP 3A4. При совместном назначении итраконазола C max фелодипина увеличивается в 8 раз, AUC в 6 раз. При совместном назначении эритромицина C max и AUC фелодипина увеличи...

Противопоказания
— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — острый инфаркт миокарда; — нестабильная стенокардия; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к фелодипину или другим компонентам, входящим в состав препарата. С осторожностью: аортальный стеноз, лабильность АД, нарушение функции печени, выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Дозировка
Внутрь, таблетки предлогается принимать утром, запивая водой. Таблетки запрещено разламывать, крошить или разжевывать. Препарат возможно принимать до еды или после легкого завтрака, не содержащего большого количества жиров или углеводов. Данных о использовании фелодипина у детей нет. Артериальная гипертензия. Дозировка должна подбираться индивидуально. Начальная дозировка — 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозировка может быть увеличена или добавлен другой антигипертензивный препарат. Обычная поддерживающая дозировка Плендила составляет от 5 до 10 мг 1 раз в сутки. У пожилых пациентов надлежит рассмотреть способность начала лечения с суточной дозировки 2,5 мг. Стенокардия. Дозировка должна подбираться индивидуально. Начальная дозировка — 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости увеличивают дозу до 10 мг 1 раз в сутки.

Применение при беременности
Беременность В настоящее время нет достаточных данных о применении фелодипина у беременных. Основываясь на полученных у животных данных о нарушении развития плода, фелодипин не должен назначаться во время беременности. Блокаторы "медленных" кальциевых каналов могут ингибировать сокращения матки при преждевременных родах, вместе с тем недостаточно данных, подтверждающих увеличение продолжительности физиологических родов. Возможен риск развития гипоксии плода при наличии у матери артериальной гипотензии и уменьшении перфузии в матке за счет перераспределения кровотока и периферической вазодилатации. Лактация Фелодипин проникает в грудное молоко. При приеме кормящей матерью фелодипина в терапевтических дозах лишь незначительное количество препарата попадает с грудным молоком ребенку. Недостаточный опыт применения фелодипина женщинами в период лактации не исключает риск воздействия препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, в связи с чем не рекомендуется назначать ...

Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к коже лица, сопровождающиеся гиперемией лица, тахикардия, отечность в области голеностопного сустава (как следствие прекапиллярной вазодилатации), обморок, экстрасистолия, выраженная артериальная гипотензия, сопровождающаяся рефлекторной тахикардией и ухудшением течения стенокардии, лейкоцитокластический васкулит. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперплазия десен, слизистой оболочки языка, гингивит. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек губ или языка, реакция фотосенсибилизации. Прочие: импотенция/сексуальная дисфункция, частое мочеиспускание, лихорадка, гипергликемия.

Передозировка
Симптомы: выраженная гипотензия, брадикардия. Лечение: перевод пациента в положение лежа на спине; симптоматическая терапия — атропин (в/в 0,5–1 мг), альфа1-адреномиметики, глюкоза, солевой раствор или декстран инфузионно.