Спазмалин, тбл №20

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
таблетки

Минимальный возраст применения
от 15 лет

Назначение
от головной, зубной и мышечной боли

Показания к применению
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
— почечная колика;
— желчная колика;
— альгодисменорея.
Кратковременная симптоматическая терапия при:
— артралгии;
— невралгии;
— ишиалгии;
— миалгии.
Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).
Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.

Противопоказания
— гранулоцитопения,
— заболевания системы кроветворения;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— тахиаритмии;
— острая перемежающаяся порфирия;
— закрытоугольная глаукома;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— кишечная непроходимость;
— мегаколон;
— коллаптоидные состояния;
— I триместр и последние 6 недель беременности;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Действующее вещество
Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид

Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.
Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет - 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема - 2-3 раза/сут.
Таблетки следует принимать после еды.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).
Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза - 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.
При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах.
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД).
В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - снижение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко - парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко - задержка мочи.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму - провоцирование приступа.
Прочие: очень редко - снижение потоотделения.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Срок годности - 3 года.

Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
При длительном (более недели) применении Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.

Фармакологическое действие
Комбинированный спазмоанальгетик.
Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенон - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N015008/02

Дата государственной регистрации
2008/04/22 00:00:00