Лирика, капс 300мг №56

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
капсулы

Рецептурный препарат
да

Минимальный возраст применения
от 17 лет

Назначение
противоэпилептическое

Показания к применению
Нейропатическая боль:
лечение нейропатической боли у взрослых.
Эпилепсия:
в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.
Генерализованное тревожное расстройство:
лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия:
лечение фибромиалгии у взрослых.

Противопоказания
Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, при наличии редких наследственных заболеваний.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности пока не станет ясно влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Действующее вещество
Прегабалин

Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.
1.Нейропатическая боль: лечение начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.
2.Эпилепсия: начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.
3.Фибромиалгия: начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.
4.Генерализованное тревожное расстройство: начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.
5.Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК).Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: нейтропения
Со стороны обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела, анорексия, гипогликемия, уменьшение массы тела.
Со стороны психики: эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация, деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, усиление бессонницы, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, растормаживание, приподнятое настроение.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия, когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторная гиперактивность, головокружение в вертикальном положении, гиперстезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок, гипокинез, паросмия, дисграфия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, диплопия, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, а также сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение, мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, гиперакузия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, AV-блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД, синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухость слизистой оболочки носа, заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота, повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, ощущение снижения чувствительности в полости рта, асцит, дисфагия, панкреатит.
Дерматологические реакции: потливость, папуллезная сыпь, холодный пот, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: подергивания мышц, припухлость суставов, судороги в мышцах, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах, спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, недержание мочи, олигурия, почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, задержка эякуляции, сексуальная дисфункция, аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, гипертрофия молочных желез.
Со стороны организма в целом: утомляемость, периферические отеки, чувство опьянения, нарушение походки, астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, гипертермия.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности АЛТ, КФК, АСТ, снижение числа тромбоцитов, повышение уровней глюкозы и креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, снижение числа лейкоцитов в крови.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата (до 15 г) каких-либо из не описанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было.
Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающую терапию и при необходимости - гемодиализ.

Особые указания
Если лечение препаратом необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.
Препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, в т. ч. непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа и нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
У части пациентов с сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения препаратом может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.
Препарат Лирика может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких действий.

Взаимодействие
Прегабалин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека, не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.
Прегабалин может усилить нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Фармакологическое действие
Противоэпилептическое.
Действующее вещество является аналогом гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кислоты (GABA).
Хотя точный механизм действия прегабалина еще неясен, было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (альфа-2-дельта-протеин) вольтаж-зависимых кальциевых каналов в ЦНС, предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгезирующего и противосудорожного эффектов.
Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Состав
Действующее вещество: прегабалин 300 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 33 мг, крахмал кукурузный - 33,5 мг, тальк - 33,5 мг

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛC-001752

Дата государственной регистрации
2011/07/20 00:00:00