Зи-фактор, тбл п/о 500мг №3

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
таблетки

Рецептурный препарат
да

Содержит антибиотик
да

Минимальный возраст применения
от 1 года

Показания к применению
Инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
тяжелые нарушения функции печени и почек.С осторожностью:новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;нарушения функции печени и почек;ритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT; (по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев),детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Исследований, посвященных изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось. Поскольку препарат может вызывать побочные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Действующее вещество
Азитромицин

Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь 1 раз/сут. Капсулы и суспензию принимают, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Биодоступность препарата в форме таблеток не зависит от приема пищи.1.Применение у детей в возрасте 6 месяцев и старше: детям в возрасте 6 месяцев и старше рекомендуется назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь или таблеток 125 мг.2.При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.3.При хронической мигрирующей эритеме взрослым препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: 1 день - 1 г (2 таб. по 500 мг), затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г. Детям назначают в первый день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.4.При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают 1 г (2 таб. по 500 мг) в сут в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.5.При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.

Побочные действия
Большинство отмечаемых побочных реакций, от легких до умеренно тяжелых, обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея; редко — холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит; очень редко — кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко — ангионевротический отек и анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, уровня билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2–3 нед после окончания терапии. В крайне редких случаях возможно преходящее снижение числа нейтрофилов и эозинофилов, однако причинно-следственной связи не обнаружено. Измененные показатели возращаются к границам нормы через 2–3 нед после прекращения лечения.
Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), раздражительность, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.
Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей.

Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания
С осторожностью следует назначать при лёгких и умеренных нарушениях функции печени, при лёгких и умеренных нарушениях функции почек.
В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.
Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Взаимодействие
Одновременный приём с антацидными средствами.
Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.Одновременный прием с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков , не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. К настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином , терфенадином , карбамазепином , триазоламом , дигоксином .
Одновременный приём с эрготамином и дигидроэрготамином
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия).
Одновременный прием с линкозаминами, тетрациклином и хлорамфениколом.
Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.
Одновременный приём с циклосерином непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению
При одновременном приеме с циклосерином , непрямыми антикоагулянтами , метилпреднизолоном , фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал , алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид , бромокриптин , фенитоин , пероральные гипогликемические средства) макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при приеме азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.
При необходимости совместного приема препарата с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.Фармацевтическая несовместимость: азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.

Фармакологическое действие
Антибактериальное широкого спектра.Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Состав
Действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат – 77.2 мг, натрия лаурилсульфат – 1.3 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 39 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) – 19.5 мг, магния стеарат – 13 мг

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛC-000525

Дата государственной регистрации
2010/06/28 00:00:00