Тизанил, тбл 4мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
таблетки

Рецептурный препарат
да

Минимальный возраст применения
от 18 лет

Назначение
для восстановления костей

Показания к применению
Болезненный мышечный спазм: связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы); после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава.
Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при:
рассеянном склерозе;
хронической миелопатии;
дегенеративных заболеваниях спинного мозга;
последствиях нарушений мозгового кровообращения;
детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).

Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени;
одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в т.ч. флувоксамин или ципрофлоксацин);
повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата.
Применение препарата у детей не рекомендуется, т.к. опыт применения препарата у детей ограничен.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Больным, у которых отмечается сонливость, следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.

Действующее вещество
Тизанидин

Способ применения и дозы
Внутрь, дозы следует подбирать индивидуально.
1.При болезненном мышечном спазме назначают в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки.
В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг.
2.При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг разделенных на 3 приема.
Дозу можно повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней.
Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени.
Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.
3.Лечение больных с почечной недостаточностью ( клиренс креатинина менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в день.
Повышение дозы проводят малыми "шагами" с учетом переносимости и эффективности.
Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.

Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто - сонливость, слабость, головокружение; редко - галлюцинации, бессонница, нарушения сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, снижение АД; в отдельных случаях - выраженное снижение АД вплоть до коллапса и потери сознания.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; редко - тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечная слабость.
Прочие: часто - повышенная утомляемость.
При приеме в малых дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные реакции умеренно выражены и преходящи.
При приеме в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того могут возникать следующие явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушение сна, галлюцинации, гепатит.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности 3 года

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Особые указания
Рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, - такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости.
В случае, когда уровни АЛТ и АСТ в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение препарата следует прекратить.
Не следует резко отменять препарат в форме 6 мг, дозу препарата снижают постепенно.
При резкой его отмене после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения с антигипертензивными лекарственными средствами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, в отдельных случаях могущее привести к острому нарушению мозгового кровообращения.

Взаимодействие
Одновременное применение тизанидина и флувоксамина, ингибитора цитохрома Р450 1А2 приводит к 33-кратному увеличению концентрации тизанидина.
Необходима осторожность при одновременном назначении тизанидина с другими ингибиторами СYР1А2 антиаритмическими препаратами ( амиодарон, мексилетин, пропафенон ), циметидином, фторхинолонами ( эноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин ), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
Одновременное назначение препарата с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать снижение АД и брадикардию.
Алкоголь или седативные препараты могут усилить седативное действие препарата, поэтому не рекомендуется одновременное применение с другими седативными препаратами и/или алкоголем.
По данным литературы одновременный прием пероральных контрацептивов и тизанидина приводит к значительному снижению клиренса тизанидина.

Фармакологическое действие
Миорелаксирующее, центральное. Оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
На уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения.
Эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Состав
Действующее вещество: тизанидин
Вспомогательные вещества: МКЦ, лактозы моногидрат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛC-000831

Дата государственной регистрации
2012/09/11 00:00:00