Флемоклав Солютаб, тбл диспер 500мг/125мг №20

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
таблетки

Рецептурный препарат
да

Содержит антибиотик
да

Минимальный возраст применения
от 3 лет

Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит).Инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония).Инфекции мочевыводящих путей.Гинекологические инфекции.Инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных.Инфекции костной и соединительной ткани.Инфекции желчных путей (холецистит, холангит).Одонтогенные инфекции.

Противопоказания
Указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты.
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов.
Повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте.
С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, с псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, нарушения зрения и другие), рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Действующее вещество
Амоксициллин+Клавулановая кислота

Способ применения и дозы
Внутрь во время еды взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела >40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (875 мг+125 мг) каждые 12 ч. Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).
Детям старше 3 мес при среднетяжелых инфекциях - 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч); при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей - 40 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.Курс лечения составляет 5-14 дней.Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.При одонтогенных инфекциях назначают по 1 таб. (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч в течение 5 дней.При почечной недостаточности средней степени тяжести (Клиренс креатинина 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, при почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин) - по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.

Побочные действия
1.Со стороны пищеварительной системы: возможны потеря аппетита,тошнота,рвота,диарея,транзиторное повышение активности печеночных ферментов ( АЛТ , АСТ ),нарушения функции печени,холестатическая желтуха,гепатит,псевдомембранозный колит.2.Аллергические реакции: эритематозная сыпь,зуд,крапивница,многоформная экссудативная эритема,ангионевротический отек,анафилактический шок,эксфолиативный дерматит,синдром Стивенса-Джонсона.3.Прочие: развитие суперинфекции (в том числе кандидоз),обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами).

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Передозировка
Симптомы: боль в животе,диарея,рвота,возможно также тревожное возбуждение,бессонница,головокружение,в отдельных случаях - судороги.Лечение: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата.
Пациент должен находиться под врачебным контролем, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Эффективен гемодиализ.

Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам при печеночной и почечной недостаточности - требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.При курсовом лечении следует контролировать функции кроветворения, печени и почек.При применении препарата возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты - 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не являются эквивалентными 1 таблетке 500 мг+125 мг.

Взаимодействие
При одновременном применении препарата с антацидами, глюкозамином , слабительными средствами , аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.Диуретики , аллопуринол , фенилбутазон , НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).При одновременном применении препарата и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени . Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.При одновременном применении препарата усиливает токсичность метотрексата.При одновременном применении препарата с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы.Следует избегать одновременного применения препарата с дисульфирамом .Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).Препарат не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата.Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.При одновременном применении препарат снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Фармакологическое действие
Антибактериальное широкого спектра.Содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор бета-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота обеспечивает стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.
Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Состав
Действующее вещество: амоксициллин – 500 мг, клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) – 125 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 327.3 мг, кросповидон – 100 мг, ванилин – 1 мг, отдушка абрикосовая – 9 мг, сахарин – 9 мг, магния стеарат – 5 мг

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N016067/01

Дата государственной регистрации
2009/11/17 00:00:00