Эстрожель, гель д/наруж.прим 60мкг/г 80г с помп дозатор

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
гель

Рецептурный препарат
да

Содержит гормон
да

Минимальный возраст применения
от 18 лет

Назначение
гормональное средство

Пол
для женщин

Комплектация
Помпа-дозатор.

Показания к применению
— устранение симптомов климактерического синдрома (в т.ч. при искусственной менопаузе); — профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Противопоказания
— геморрагический или ишемический инсульт; — тромбоэмболии или острый тромбофлебит; — маточные кровотечения неясной этиологии; — эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них; — злокачественные и доброкачественные опухоли гипофиза; — тяжелые заболевания печени в острый период, опухоли печени, желтуха; — почечная недостаточность; — синдром Дубина-Джонсона; — синдром Ротора; — беременность; — период грудного вскармливания; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при ИБС, недостаточности кровообращения, сахарном диабете, мигрени, бронхиальной астме, воспалительных заболеваниях женских половых органов, эпилепсии, тяжелой форме артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов, семейной гиперлипопротеинемии, панкреатите, эндометриозе, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), желтухе в анамнезе (в т.ч. во время предшествующей беременности), печеночной порфирии, лейомиоме, гиперкальциемии, ассоциированной с костными метастазами рака молочной железы.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Влияние эстрогенов на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Действующее вещество
Эстрадиол

Способ применения и дозы
Эстрожель® назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально. 1 доза аппликатора соответствует 2.5 г геля и содержит 1.5 мг эстрадиола. 1 дозу аппликатора (или 2.5 г геля) наносят тонким слоем на кожу живота, поясничной области, плеч или предплечий до полного всасывания 1 раз/сут. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней. Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 мин. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Применение препарата Эстрожель® должно осуществляться самой женщиной, утром или вечером, предпочтительно на чистую кожу. Эстрожель® не оставляет пятен.

Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, перемены настроения, головокружение. Со стороны половой системы: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения "прорыва", меноррагия, межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо. Со стороны пищеварительной системы: крайне редко (т.к. отсутствует эффект "первого прохождения" через печень) - диспепсия, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (в т.ч. кишечная или желчная колика), боль в эпигастрии, холестатическая желтуха, холелитиаз, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении высоких доз), диарея, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит. Местные реакции: раздражение и гиперемия кожи. Прочие: периферические отеки, изменение массы тела, повышение АД, аллергические кожные реакции (крапивница, кожный зуд), тромбоэмболия, контактный дерматит, непереносимость контактных линз. Побочные эффекты, как правило, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания
Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует проводить его не менее 1 раза в год. Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с гестагенами по рекомендации врача. Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища. Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена). Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед. до планируемого хирургического лечения. Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки. Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии другой локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД. Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Взаимодействие
При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, гипотензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств). При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств. При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих микросомальные ферменты печени (в т.ч. барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, рифампицин), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови. При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств. При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), опиоидные анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола. При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (в т.ч. ампициллин, рифампицин) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Фармакологическое действие
Эстрогенный препарат для наружного применения. Эстрадиол, активное вещество препарата Эстрожель®, является эстрогеном. На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (в т.ч. приливов, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь. Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП. Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Состав
Действующее вещество: эстрадиол (в форме гемигидрата) – 600 мкг
Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980), троламин (триэтаноламин), этанол, вода очищенная

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N013773/014

Дата государственной регистрации
2009/12/29 00:00:00