Клотримазол, тбл вагин. 100мг №6

Тип препарата
лекарственный препарат

Органы и системы
половая система

Назначение
кандидоз

Показания к применению
- Вагинит, вызванный грибами рода Candida;
- инфекции половых органов, вызванные грибами рода Candida, в том числе инфекции, вызванные штаммами, устойчивыми к нистатину;
- суперинфекции половых органов, вызванные другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- санация родовых путей перед родами.

Противопоказания
- Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата;
- возраст до 12 лет;
- период менструации.
С осторожностью:
При первом случае кандидозного вагинита необходимо проконсультироваться с врачом.
При выявлении любого из перечисленных ниже факторов перед назначением вагинальных таблеток Клотримазол следует проконсультироваться с врачом:
- более двух эпизодов кандидозного вагинита в предшествующие шесть месяцев;
- наличие в анамнезе заболеваний, передающихся половым путем, или контакт с партнёром, имеющим заболевание, передающееся половым путем;
- доказанная или предполагаемая беременность;
- возраст старше 60 лет;
- наличие в анамнезе гиперчувствительности к имидазолам или другим противогрибковым препаратам для вагинального применения.

Состав
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество
Клотримазол - 100,0 мг
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат - 1122,2 мг
Крахмал картофельный - 180,0 мг
Адипиновая кислота - 140,0 мг
Натрия гидрокарбонат - 110,0 мг
Магния стеарат - 31,3 мг
Кремния диоксид коллоидный - 12,3 мг
Натрия лаурилсульфат - 4,2 мг

Действующее вещество
Клотримазол

Дозировка
100 мг

Способ применения и дозы
Для интравагинального применения.
По 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6-7 дней, желательно перед сном.
При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.
Если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо наблюдение врача.
Лечение может быть повторено при необходимости, однако рецидивирующие инфекции могут свидетельствовать о лежащей в основе патологии, включая сахарный диабет или ВИЧ-инфекцию.
Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.
В случае одновременного инфицирования вульвы и прилегающих участков необходимо наружное лечение с использованием крема.
Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища. У женщин с сухостью слизистой влагалища нерастворённые части таблетки могут выделяться наружу. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку по возможности более глубоко во влагалище перед сном.
Лечение во время менструации не рекомендуется из-за риска вымывания таблетки, его необходимо завершить до менструации.
Для санации родовых путей однократно 1 таблетка непосредственно перед родами.
Особые группы пациентов
Дети
Для детей старше 12 лет способ применения такой же, как и у взрослых.
Препарат Клотримазол таблетки вагинальные не рекомендуется применять детям младше 12 лет.
Повторный курс терапии возможен в соответствии с медицинскими показаниями.

Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных явлений
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции (крапивница, обмороки, артериальная гипотензия, одышка).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестно: боль в животе.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Неизвестно: дискомфорт в области вульвы и влагалища, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, жжение, шелушение, раздражение, зуд, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта, сыпь. При появлении этих симптомов терапию клотримазолом необходимо прекратить.
Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестно: головная боль.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестно: учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.

Фармакологическое действие
Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие. Механизм действия клотримазола связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет влияния на синтез эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки грибов. Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК, полисахаридов, повреждает нуклеиновые кислоты в клетках грибов и ускоряет выведение калия. Также он может подавлять активность оксидантных и пероксидантных ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в клетках грибов. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и этот процесс зависит от контакта препарата с микробами.

Фармакологическая группа
противогрибковые средства

Форма выпуска
таблетки вагинальные

Способ применения/введения
интравагинально

Пол
для женщин

Минимальный возраст применения
от 12 лет

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка
Симптомы
Головокружение, тошнота, рвота.
Лечение
При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Данных не имеется.
Беременность
Использовать клотримазол при беременности допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В проведенных эпидемиологических исследованиях, включавших ретроспективный анализ, при применении клотримазола во время беременности (даже в I триместре) не было выявлено какого-либо нежелательного воздействия на организм беременной, а также врожденных дефектов и нежелательных явлений у плода.
Период грудного вскармливания
Применение клотримазола у женщин в период грудного вскармливания допускается только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Не изучалось.

Особые указания
Эффективность лечения
Избегать попадания в глаза и проглатывания.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех пораженных участков тела. Вагинальные таблетки Клотримазол не следует использовать при наличии любых из приведенных ниже симптомов, если только иное не будет рекомендовано врачом:
- нерегулярные кровотечения из влагалища;
- патологическое влагалищное кровотечение, маточные геморрагии или кровянистое отделяемое из влагалища;
- язвы, пузыри или открытые раны вульвы или влагалища;
- боль в нижних отделах живота или дизурия;
- любые нежелательные явления, например покраснение, раздражение, отечность, связанные с лечением;
- лихорадка (температура 38°С или выше) или озноб; тошнота или рвота;
- диарея;
- отделяемое из влагалища с неприятным запахом; боль в спине; боль в области плеча.
Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Взаимодействие
Контрацептивы
Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с препаратом Клотримазол. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения препарата Клотримазол.
Такролимус
Сопутствующее применение клотримазола вагинально и такролимуса (FK-506; иммунодепрессант) перорально может приводить к повышению концентрации такролимуса в плазме. Следует тщательно наблюдать за пациентками в отношении симптомов передозировки такролимуса с измерением концентрации препарата в случае необходимости.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N011413/01

Дата государственной регистрации
12.12.2018

Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"

Изготовитель
GlaxoSmithKline

Фасовщик
GlaxoSmithKline

Страна-производитель
Польша

Название препарата
Клотримазол