Индометацин, суппоз рект 100мг №10

Тип препарата
лекарственный препарат

Рецептурный препарат
да

Назначение
от головной, зубной и мышечной боли, от боли при менструациях

Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппара­та: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит; болевой синдром: головная и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающийся воспалением мягких тканей и суставов, бурсит и тендинит, дисменорея; как вспомогательное средство при воспалительных процессах в малом тазу в т. ч. аднексите, простатите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной тера­пии): фарингит, тонзиллит, отит; препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания
Гиперчувствительность; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсали­циловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. рек­тальное; цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный ко­лит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости; печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 14 лет; заболевание зрительного нерва, нарушение цветового зрения; проктит, геморрой.

Состав
1 суппозиторий содержит: активное вещество: индометацин 100 мг; вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды (жир твердый, витепсол Н15) 1,0 г.

Действующее вещество
Индометацин

Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. Суппозиторий освободить от контурной упа­ковки, и после опорожнения кишечника ввести заостренным концом, по воз­можности глубоко в прямую кишку. Взрослым назначают суппозитории по 100 мг 1 раз в сутки перед сном. Во время приступа подагры 200 мг в су­тки (как дополнение к приему внутрь). Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг 1 раз в сутки, на ночь. Длительность курса лечения устанавливают индивиду­ально. Детям старше 14 лет по 1,5-2,5 мг/кг в сутки.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто - НПВП-гастропатия, боль и неприятные ощущения в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея.
Нечасто при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Редко - нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия).
При длительном применении возможны со стороны нервной системы: голов­ная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрез­мерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия;
со стороны органов чувств: редко - нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит; у предрасположенных пациентов - возникновение отеков, по­вышение артериального давления.
Со стороны сердечно сосудистой системы: очень редко развитие (усугубле­ние) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: нечасто - кровоте­чение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное); редко - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редко - эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротиче­ский отек, бронхоспазм; в единичных случаях - фотосенсибилизация, токсиче­ский эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафи­лактический шок.
Лабораторные показатели: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Местные реакции: нечасто - жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Прочие: редко - усиление потоотделения, асептический менингит (чаще у паци­ентов с аутоиммунными заболеваниями).

Фармакологическое действие
Индометацин обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропо­нижающим действием. НПВП, производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с не­избирательным подавлением циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. По­давляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовос­палительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких сим­птомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, улучшает функциональную способность суставов. Ока­зывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического ха­рактера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек в ране.

Фармакологическая группа
Нестероидный, противовспалительный лекарственный препарат (НПВП).

Форма выпуска
суппозитории ректальные

Минимальный возраст применения
от 14 лет

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Передозировка
При ректальном применении индометацина встречается крайне редко. Возможные симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокруже­ние, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онеме­ние конечностей, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ не­эффективен.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу мак­симально возможным коротким курсом. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. После 2-х недель применения препарата необходим контроль клеточного соста­ва периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Взаимодействие
Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин - повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Увеличивает концентрацию в плазме препаратов лития, метотрексата и дигоксина, что может привести к их токсичности. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликеми­ческих лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - по­вышается риск развития кровотечений. Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диурети­ков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усилива­ет побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикоидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов, др. НПВП. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин по­вышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений. Потенцирует токсическое действие зидовудина (за счет ингибирования метабо­лизма). Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематоток­сичности препарата.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
Р N003625/01

Дата государственной регистрации
31.10.2018

Владелец регистрационного удостоверения
Альтфарм

Изготовитель
Альтфарм

Фасовщик
Альтфарм