Низорал, шампунь 2% фл 60мл

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
шампунь

Минимальный возраст применения
от 12 лет

Показания к применению
— лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания
— известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Низорал шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Действующее вещество
Кетоконазол (шампунь)

Способ применения и дозы
Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые: на пораженные участки нанести Низорал® шампунь 2% на 3-5 мин, затем промыть водой.
Лечение:
— отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 5 дней;
— себорейный дерматит и перхоть: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
— отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в 2 недели.
Особенностей применения у детей не имеется.

Побочные действия
По данным клинических исследований
Нежелательных реакций, наблюдавшихся у 1% пациентов после нанесения Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у 1% пациентов, наносивших Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже.
Со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Инфекции и инвазии: фолликулит.
Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи.
По данным постмаркетинговых исследований
Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией: очень часто (1/10), часто (1/100, но <1/10), нечасто (1/1000, но <1/100), редко (1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - отек, крапивница, изменение цвета волос.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Передозировка
При использовании Низорал® шампуня 2% развития передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения.
При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Особые указания
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Низорал® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Правила утилизации препарата
Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Взаимодействие
Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Фармакологическое действие
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
Низорал® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Состав
Действующее вещество: кетоконазол – 20 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат – 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат – 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла – 20 мг, коллагена гидролизат – 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат – 10 мг, натрия хлорид – 5 мг, хлористоводородная кислота – 4 мг, имидомочевина – 2 мг, ароматизатор – 2 мг, натрия гидроксид – 1 мг, краситель красный очаровательный (E129) – 30 мкг, вода – до 1 г

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
П N011964/02

Дата государственной регистрации
2011/10/04 00:00:00