Гайномакс, суппоз вагин 150мг+100мг №7

Тип препарата
лекарственный препарат

Рецептурный препарат
да

Назначение
от ЗППП, от мочеполовых инфекций

Показания к применению
Лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит), а также микст-инфекцией.

Противопоказания
1. органические заболевания нервной системы в настоящее время или в анамнезе;
2. лейкоз, нарушения гемопоэза;
3. I триместр беременности, период лактации;
4. девственность, возраст до 18 лет;
5. повышенная чувствительность к активным компонентам или их производным, другим компонентам препарата.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тинидазол проникает через фетоплацентарный барьер, а также в грудное молоко.
Эффекты компонентов данного препарата на развитие плода и новорожденного не известны.
Прием препарата противопоказан в I триместре беременности.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Применение препарата в III триместре беременности должно оцениваться лечащим врачом с позиции соотношения потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.

Состав
Действующее вещество: тиоконазол – 100 мг, тинидазол – 150 мг
Вспомогательные вещества: витепсол 2250,0 мг

Действующее вещество
Тинидазол+Тиоконазол

Способ применения и дозы
Интравагинально.
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
Альтернативная схема приема: по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день (утром и на ночь) в течение 3 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Пациенты пожилого возраста
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия
Побочные эффекты согласно результатам клинических исследований. В клинических исследованиях комбинации тинидазола 150 мг с тиоконазолом 100 мг в форме крема или вагинальных таблеток, клинические и микробиологические показатели оценивались суммарно у 348 пациентки, оценивались обе схемы приема (3 или 7 дней).
По результатам исследований безопасность данной комбинации была оценена как высокая.
Наблюдались следующие побочные эффекты: аллергические реакции (в 3.3-4.5% случаев), локальный зуд (1.9%) и чувство жжения (1.7%) . В большинстве случаев побочные эффекты обладали умеренной выраженностью, только 0.75% пациенток прервали лечение по причине аллергических реакций.
Постмаркетинговый опыт применения.
В постмаркетинговой практике применения препарата дополнительно сообщалось о следующих нежелательных явлениях:
Местные реакции: редко - отек, раздражение слизистой оболочки влагалища.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль,
утомляемость. .
Со стороны мочевыводящей системы: редко - потемнение мочи.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, в отдельных случаях - ангионевротический отек.
Хотя при интравагинальном применении комбинации тиоконазола с тинидазолом не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаи данного симптома, сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой, связанные с системным применением тинидазола.

Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Тиоконазол - синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты).
Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых грамположительных бактерий (вкл. Staphylococcus и Sreptococcus spp.).
Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки.
Тинидазол эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).
Механизм действия тини дазола до конца не изучен.
Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно-восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями. Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других.
При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола.

Форма выпуска
суппозитории вагинальные

Пол
для женщин

Минимальный возраст применения
от 18 лет

Условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Передозировка
При случайном пероральном приеме большого количества Гайномакса проводится промывание желудка. Специфического антидота нет, показана симптоматическая терапия.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Прием препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Особые указания
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было обнаружено устойчивых гематологических нарушений на фоне применения препарата, тинидазол нельзя принимать пациентам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
Препарат не следует применять одновременно со средствами механической контрацепции (презервативы, контрацептивные колпачки или диафрагмы), т.к. основа суппозитория может реагировать с латексной основой этих средств.
Прием алкоголя должен быть исключен в течение приема препарата, а также в течение 2 дней после приема последней дозы.
Препарат не следует хранить в холодильнике.

Взаимодействие
Одновременный прием алкоголя и тинидазола в лекарственной форме для системного действия может вызвать кишечные колики, тошноту и рвоту, покраснение кожи.
Несмотря на то, что применение тинидазола в составе вагинальных суппозиториев минимизирует поступление препарата в системный кровоток, взаимодействие с алкоголем необходимо учитывать при назначении препарата.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛП-000007

Дата государственной регистрации
2010/10/20 00:00:00