Bнешний вид товара может отличаться от представленного на фотографии.
Тип препарата
лекарственный препарат
Назначение
крапивница, аллергический ринит
Показания к применению
Аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный); крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); беременность; период лактации; детский возраст (до 12 лет).
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро таблетки:
активное вещество: эбастин - 10,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 85,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,00 мг, магния стеарат - 0,50 мг.
Пленочная оболочка Опадрай Y-1-7000 белый, состоящая из: гипромеллоза-5сР - 4,69 мг, титана диоксид - 2,34 мг, макрогол 400 - 0,47 мг.
Действующее вещество
Эбастин
Дозировка
10
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Эспа-Бастин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. препарат Эспа-Бастин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 1 таблетке (20 мг) один раз в сутки.
Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.
При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат Эспа- Бастин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость слизистой оболочки полости рта; редко: тошнота, боль в животе, диспепсия; очень редко: рвота.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: сонливость, головная боль; очень редко: нервозность, бессонница, головокружение, парестезии, дизестезия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит, холестаз, изменения лабораторных показателей (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангионевротический отек).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: тахикардия, пальпитация.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко: менструальные расстройства.
Общие и местные реакции: очень редко: отеки, астенический синдром.
Фармакологическое действие
H1-гистаминовых рецепторов блокатор длительного действия. После однократного приема внутрь антигистаминное действие начинается через 1 ч и сохраняется в течение 48 ч. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических H1- гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активного метаболита. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияние препарата на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.
Фармакологическая группа
H1-антигистаминные средства
Форма выпуска
таблетки
Способ применения/введения
пероральный
Минимальный возраст применения
от 12 лет
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка
При приеме до 100 мг эбастина в день клинически значимых симптомов передозировки не наблюдается. Специфический антидот не выявлен.
Лечение: промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ-мониторирование, симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат Эспа-Бастин во время беременности противопоказано. Не рекомендуется принимать препарат во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению транспортными средствами и механизмами.
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особые указания
Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата. В период терапии следует соблюдать осторожность при наличии удлиненного QT интервала на электрокардиограмме, гипокалиемии, а также при одновременном приеме азоловых антимикотических средств и антибиотиков группы макролидов. Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентами с выраженной печеночной недостаточностью.
Взаимодействие
Не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином (увеличение риска удлинения интервала QT). Не выявлено клинически значимого взаимодействия с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими лекарственными препаратами. Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина. Может усиливать эффект других антигистаминных препаратов.
Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль
Регистрационный номер
ЛП-003460
Дата государственной регистрации
03.03.2017
Владелец регистрационного удостоверения
Esparma
Изготовитель
Advance Pharma GmbH
Фасовщик
Advance Pharma GmbH
Страна бренда
Германия
Страна-производитель
Германия
Мы используем файлы cookie, что позволяет нам улучшать взаимодействие с пользователями и обслуживание. Продолжая просмотр страниц нашего сайта, вы принимаете условия его использования. Более подробные сведения смотрите в нашей Политике конфиденциальности.
Войти
