Момат Рино Адванс, спрей назальный 50мкг 75 доз

Тип препарата
лекарственный препарат

Рецептурный препарат
да

Органы и системы
носоглотка

Назначение
аллергический ринит

Показания к применению
Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с замедляющим действием ГКС на процесс заживления). Детский возраст до 18 лет.

Состав
Действующие вещества: Азеластина гидрохлорид - 140 мкг, Мометазона фуроат - 50 мкг.
Вспомогательные вещества: Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] - 0,910 мг, кармеллоза натрия -0,021 мг, декстроза - 3,500 мг, полисорбат-80 - 0,0175 мг. бензалкония хлорид - 0,014 мг, динатрия эдетат - 0,035 мг, неотам - 0,0007 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,0105 мг, натрия цитрат - 0,021 мг, вода для инъекций - до 70 мг.

Действующее вещество
Азеластин+Мометазон

Дозировка
140 мкг + 50 мкг/доза

Способ применения и дозы
Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. По 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид -140 мкг/мометазона фуроат - 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день утром и вечером.

Побочные действия
В целом препарат Момат Рино Адванс хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. В общей сложности было зарегистрировано 18 нежелательных явлений, связанных с применением препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный), у 11 из 282 пациентов.
Азеластина гидрохлорид
При применении азеластина гидрохлорида (спрей назальный) зарегистрированные нежелательные реакции наблюдались со следующей частотой:
Часто: после применения может ощущаться специфичный для вещества горький привкус (часто - в связи с неправильным способом применения, а именно - при чрезмерном запрокидывании головы назад в ходе введения), что в редких случаях может вызывать тошноту.
Нечасто: может возникать легкое, транзиторное раздражение воспаленной слизистой оболочки полости носа с такими симптомами, как жжение, зуд, чихание и носовое кровотечение.
Очень редко: были зарегистрированы реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, зуд, крапивница), анафилактоидные реакции, головокружение, утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием). Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными в исследовании, были головная боль (5 случаев) и дисгевзия (5 случаев). Другими нежелательными реакциями были сонливость (3 случая), заторможенность (2 случая), тошнота (1 случай), диспепсия (1 случай) и чихание (1 случай). Большинство этих нежелательных явлений были легкими по степени выраженности, в ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления.
Мометазона фуроат
Согласно отчетам о клинических исследованиях при аллергическом рините, носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся, легким по степени выраженности и возникало чаще, чем при применении плацебо (5 %), но со сходной частотой или реже, чем при применении исследованных контрольных назальных глюкокортикостероидов (до 15 %). Частота всех других нежелательных явлений была сравнима с частотой при применении плацебо. У пациентов, получавших лечение по поводу назального полипоза, общая частота нежелательных явлений была сходной с частотой, наблюдавшейся у пациентов с аллергическим ринитом.

Фармакологическое действие
Азеластин является селективным Н1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Фармакологическая группа
Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + глюкокортикостероид для местного применения

Форма выпуска
спрей

Способ применения/введения
назальный

Минимальный возраст применения
от 18 лет

Комплектация
Дозирующее устройство и назальный адаптер.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка
В настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно. В случае передозировки азеластином в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия, гипотензия). Терапия этих нарушений носит симптоматический характер. При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.

Взаимодействие
Азеластина гидрохлорид
При интраназальном применении азеластина гидрохлорида не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Мометазона фуроат
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛП-003328

Дата государственной регистрации
20.03.2019

Владелец регистрационного удостоверения
Glenmark

Изготовитель
Glenmark

Фасовщик
Glenmark

Страна бренда
Индия

Страна-производитель
Индия

Дополнительная информация
В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.

Название препарата
Момат