Орвис Бронхо Амброксол, р-р д/приема внутрь и инг-ций 100мл

Тип препарата
лекарственный препарат

Органы и системы
дыхательная система

Назначение
пневмония, бронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты, хроническая обструктивная болезнь легких

Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. С осторожностью Почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; беременность (II-III триместр); нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (при синдроме неподвижных ресничек).

Состав
Действующее вещество: амброксол-7,5 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, бензалкония хлорид - 0.225 мг, вода очищенная - 989.705 мг.

Действующее вещество
Амброксол

Дозировка
7.5 мг/мл

Способ применения и дозы
Прием внутрь (1 мл = 25 капель) Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл (100 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки). Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл (50 капель) 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки). Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки). Детям до 2 лет: по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола в сутки). Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача. Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых – 90 мг, для детей 6-12 лет – 45 мг, для детей 2-6 лет – 22,5 мг, для детей до 2-х лет – 15 мг. Препарат применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (вода, чай, сок) для усиления муколитического эффекта препарата. Ингаляции Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл (50-75 капель) раствора в сутки (что соответствует 15-45 мг амброксола в сутки). Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл (50 капель) раствора в сутки (что соответствует 15-30 мг амброксола в сутки). Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма. В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены в следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; Нечасто – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль; Редко – сухость слизистой оболочки полости рта и глотки; Неизвестно – изжога, запор. Нарушения со стороны дыхательной системы: Редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея. Расстройства со стороны нервной системы: Часто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Нарушения со стороны иммунной системы: Редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек; В единичных случаях – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: Неизвестно – адинамия, лихорадка. Передозировка Специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия). Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакологическая группа
отхаркивающее муколитическое средство

Форма выпуска
раствор для приема внутрь

Способ применения/введения
пероральный

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка
Специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущими механизмами и т.п.).

Особые указания
Амброксол не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Препарат содержит бензалкония хлорид (консервант), который при ингаляции может вызывать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. Препарат не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что в 1 мл препарата содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением амброксола, однако причинно- следственная связь с приемом препарата отсутствует. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или Лайелла в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущими механизмами и т.п.).

Взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов в результате подавления кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛП-004198

Дата государственной регистрации
27.02.2018

Владелец регистрационного удостоверения
Эвалар

Изготовитель
Эвалар

Фасовщик
Эвалар

Страна бренда
Россия

Страна-производитель
Россия

Название препарата
Орвис