Метформин Канон, тбл п/о 500мг №60

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
таблетки

Рецептурный препарат
да

Минимальный возраст применения
от 10 лет

Показания к применению
взрослые (в особенности страдающие ожирением): монотерапия или комбинированное лечение с инсулином либо иными пероральными гипогликемическими средствами сахарного диабета 2 типа в случаях, когда физические нагрузки и диетотерапия неэффективны; дети старше 10 лет: монотерапия или сочетанное лечение с инсулином сахарного диабета 2 типа.

Противопоказания
Абсолютные: диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; нарушение функции почек, или почечная недостаточность (при клиренсе креатинина < 60 мл в 1 мин); протекающие с риском развития нарушений функции почек острые состояния: тяжелые инфекционные заболевания, лихорадка, дегидратация (на фоне рвоты, диареи), состояния гипоксии (бронхолегочные заболевания, инфекции почек, сепсис, шок); клинически выраженные проявления хронических и острых патологий, способные приводить к развитию тканевой гипоксии (включая острый инфаркт миокарда, сердечную или дыхательную недостаточность); обширные хирургические вмешательства и травмы, при которых показано проведение инсулинотерапии; нарушение функции печени, печеночная недостаточность; острая интоксикация алкоголем, хронический алкоголизм; лактоацидоз (включая анамнез); период не менее 2 суток до и 2 суток после проведения рентгенологических или радиоизотопных исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; период не менее 2 суток до и 2 суток после операций под перидуральной или спинномозговой анестезией, общим наркозом; пребывание на гипокалорийной диете (< 1000 ккал в день); одновременный прием алкоголя, этанолсодержащих средств; возраст младше 10 лет; беременность; период лактации; индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав лекарственного средства. Относительные (состояния, при наличии которых назначение Метформина Канон требует осторожности): сочетанная терапия с нестероидными противовоспалительными препаратами, петлевыми диуретиками (риск снижения функции почек); выполнение тяжелой физической работы лицами в возрасте старше 60 лет (в связи с возможным развитием у них лактоацидоза).

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
При применении метформина с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, - инсулином и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Действующее вещество
Метформин

Способ применения и дозы
Таблетки Метформин Канон принимают перорально, не разжевывая (целиком), во время или после еды, запивая водой. Монотерапия и комбинированное лечение с иными пероральными гипогликемическими средствами у взрослых Начальная доза – 1000–1500 мг в день, разделенные на 2–3 приема (во избежание развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта). По прошествии 10–15 суток, если отсутствуют побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, допускается дальнейшее постепенное увеличение дозы с учетом концентрации глюкозы в крови. При медленном увеличении дозы лекарственного средства может быть достигнуто улучшение его желудочно-кишечной переносимости. Поддерживающая доза – 1500–2000 мг в день; максимальная – 3000 мг (по 1000 мг Метформина Канон 3 раза в день). Если планируется переход с иного перорального гипогликемического препарата на Метформин Канон, прием первого прекращают и начинают терапию лекарственным средством в дозах, указанных выше. Комбинированное лечение с инсулином у взрослых Начальная доза – по 500 мг или 850 мг Метформина Канон 2–3 раза в день либо 1000 мг 1 раз в день. Доза инсулина подбирается с учетом показателей концентрации глюкозы в крови. Монотерапия и комбинированное лечение с инсулином у детей Начальная доза – 500 мг в день вечером, одновременно с едой. По прошествии 10–15 суток дозу корректируют с учетом концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза – 1000–1500 мг в день, разделенные на 2–3 приема; максимальная – 2000 мг в день, разделенные на 3 приема.

Побочные действия
центральная нервная система: металлический привкус во рту (нарушение вкуса); желудочно-кишечный тракт: отсутствие аппетита, боль в животе, диарея, рвота, тошнота; гепатобилиарная система: гепатит, нарушение показателей функции печени; аллергические реакции: очень редко – крапивница, сыпь, зуд, эритема; обмен веществ: очень редко – лактоацидоз (необходима отмена лечения); прочие: очень редко – гиповитаминоз витамина В12, включая мегалобластную анемию, и фолиевой кислоты (нарушение ее всасывания) при длительном приеме препарата.

Условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Передозировка
Основные симптомы: лактоацидоз, ранними симптомами которого являются: боль в мышцах, животе, снижение температуры тела, тошнота, диарея, рвота; далее может отмечаться нарушение сознания, головокружение, учащение дыхания и развитие комы. Терапия: отмена терапии, срочная госпитализация, постановка диагноза, гемодиализ, симптоматическое лечение.

Особые указания
Во время проведения терапии лекарственным средством проводят регулярный контроль концентрации глюкозы в крови (натощак и после приема пищи). При возникновении сильного недомогания, общей слабости, болей в мышцах или животе, рвоты пациент должен обратиться к лечащему врачу, поскольку эти симптомы могут свидетельствовать о начинающемся лактоацидозе. В связи с тем, что выведение метформина осуществляется посредством почек, перед началом приема препарата, а далее регулярно определяют концентрацию креатинина: при сохраненной функции почек – 1 раз в 12 месяцев, при пониженном клиренсе креатинина и в пожилом возрасте – 2–4 раза в 12 месяцев. В случаях нарушения функции почек, к примеру, в начале лечения нестероидными противовоспалительными средствами, диуретиками или антигипертензивными средствами, важно соблюдать особую осторожность. Больному следует обратиться к лечащему врачу при развитии симптомов инфекционного заболевания мочеполовых органов или бронхолегочной инфекции. При приеме метформина возможен гиповитаминоз В12 из-за нарушения всасывания (имеет обратимый характер, при отмене препарата быстро исчезает).

Взаимодействие
Влияние препаратов/веществ на метформин при сочетанной терапии: даназол: возможно развитие его гипергликемического действия; хлорпромазин (в дозе 0,1 г в день): повышает концентрацию глюкозы в крови и уменьшает высвобождение инсулина; глюкокортикостероиды (парентеральное и местное применение): снижают его толерантность к глюкозе и увеличивают концентрацию глюкозы в крови, вызывая кетоз в некоторых случаях; бета2-адреномиметики (инъекционное введение): снижают его гипогликемическое действие посредством стимуляции бета2-адренорецепторов; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и иные антигипертензивные средства: могут снижать концентрацию глюкозы в крови; нифедипин: повышает его абсорбцию и Cmax; производные сульфонилмочевины, инсулин, салицилаты, акарбоза: могут усиливать его гипогликемическое действие.

Фармакологическое действие
Активное вещество препарата, метформин, является пероральным гипогликемическим средством, относящимся к группе бигуанидов. Действия Метформина Канон, обусловленные входящим в его состав действующим веществом: снижение концентрации глюкозы в крови посредством повышения ее утилизации в тканях через повышение их чувствительности к инсулину (преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени – жировой ткани), уменьшения ее всасывания из желудочно-кишечного тракта и угнетения глюконеогенеза в печени у больных с сахарным диабетом; стимулирование внутриклеточного гликогенеза через активирование гликогенсинтазы; отсутствие стимулирования секреции инсулина и гипогликемического действия у здоровых лиц (в отличие от производных сульфонилмочевины); снижение концентрации в сыворотке крови липопротеинов низкой плотности, холестерина и триглицеридов; стабилизация или снижение веса; фибринолитическое действие посредством подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Состав
Действующее вещество: метформина гидрохлорид – 0,5 г
Вспомогательные вещества: вспомогательные компоненты: макрогол (полиэтиленгликоль 6000) – 0,012г; тальк – 0,003 г; повидон – 0,047 г; натрия стеарилфумарат – 0,003 г; карбоксиметилкрахмал натрия – 0,008г; крахмал прежелатинизированный – 0,027 г; пленочная оболочка: опадрай II белый – 0,018г, включая тальк – 0,003 132 г; титана диоксид – 0,002 178 г; макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,004 248 г; поливиниловый спирт – 0,008 442 г.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛП-001724

Дата государственной регистрации
2012/07/02 00:00:00