Корвалол-Нео, капли 50мл

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
капли для приема внутрь

Минимальный возраст применения
от 18 лет

Назначение
успокоительное

Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость; в качестве седативного средства при нарушении сна, не связанного с органическими нарушениями центральной нервной системы; неврастения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- стеноз шейки мочевого пузыря;
- бронхиальная астма;
- эпилепсия;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- порфирия;
- пилородуоденальный стеноз;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
С осторожностью:
Препарат следует принимать с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: заболевания печени, нарушения функции почек, глаукома, задержка мочи, бронхит, хро¬ническая обструктивная болезнь легких.
При продолжительном применении возможно развитие резистентности.
Препарат может усиливать действие алкоголя, поэтому прием алкоголя во время лечения следует исключить.
Следует избегать применения в сочетании с другими препаратами, обладающими антигистаминным действием, включая местные лекарственные препараты, средства от кашля и простуды.
Побочные действия чаще развиваются у пациентов пожилого возраста. Следует избегать применения пожилыми пациентами со спутанным сознанием.
Дифенгидрамин может усугубить имеющийся звон в ушах.
Корвалол Нео содержит в своем составе этиловый спирт (см. раздел "Особые указания"), поэтому препарат должен применяться с осторожностью при алкоголизме, а также у паци¬ентов из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами, заболеваниями головного мозга.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Дифенгидрамин способен проникать через плаценту; описаны случаи желтухи и экстра- пирамидных расстройств у детей, рожденных женщинами, принимавшими во время беременности дифенгидрамин. Прием дифенгидрамина в третьем триместре может привести к неблагоприятным реакциям у новорожденного или преждевременным родам. Безопасность Корвалола Нео при беременности не установлена и его применение в этот период противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение дифенгидрамина в период грудного вскармливания может стать причиной повышенного возбуждения и раздражительности ребенка. При необходимости применения препарата Корвалол Нео в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Действующее вещество
Пустырника травы настойка (пустырника настойка)+этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты)+мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло)+дифенгидрамина гидрохлорид.

Способ применения и дозы
Принимать внутрь, до приема пищи, 3 раза в день по 30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-40 мл) воды. Перед употреблением взболтать флакон.
Курс лечения 10-15 дней. По рекомендации врача может быть проведен повторный курс лечения, но не ранее чем через 1 месяц.

Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, кра¬пивницу, затрудненное дыхание, отек Квинке.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фоточувствительность.
Психические нарушения: спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (особенно подвержены пациенты пожилого возраста); в некоторых случаях раздражительность, эй¬фория.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости пси¬хомоторных реакций, нарушение координации и быстроты реакции, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, неустойчивость, судороги, головная боль, парестезии, дискинезии; в некоторых случаях бессонница, тремор.
Нарушения со стороны органа зрения: нечеткое зрение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, замедление сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки полости носа, бронхов (сгущение бронхиального секрета).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: подергивания мышц.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, за¬держка мочи.
Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие лекарственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие бромизма, про¬явлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме¬тит любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка
Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превыше¬нии рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Симптомы:
Угнетение функций центральной нервной системы, возбуждение или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта, лихорадка, приливы, тремор, дистонические реакции, галлюцинации и изменения на ЭКГ. Значительная передозировка может вызвать рабдомиолиз, судороги, бред, токсический психоз, аритмии, кому и сердечно-сосудистую недостаточность.
Лечение при передозировке:
Специального антидота не существует.
Промывание желудка. При необходимости - симптоматическое лечение: препараты, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата Корвалол Нео и незамедлительно обратиться к врачу.

Особые указания
Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует.
Во время применения препарата следует избегать УФ-излучения и приема этанола.
Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возможным развитием передозировки.
В связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме не рекомендуется длительное применение в высоких дозах.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Корвалол Нео содержит 47,5 % этилового спирта, таким образом при приеме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет 0,308 г, в максимальной суточной дозе - 0,923 г.

Взаимодействие
При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Нео с этанолом и препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты) возможно взаимное усиление эффектов.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) увеличивают выраженность и продолжительность антихолинергических эффектов дифенгидрамина. Корвалол Нео следует принимать вместе с ингибиторами МАО с осторожностью или через 2 недели после их отмены. Дифенгидрамин может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (атропина, трициклических антидепрессантов).
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Дифенгидрамин является ингибитором изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. Таким об¬разом, Корвалол Нео потенциально может взаимодействовать с лекарственными препаратами, первичный метаболизм которых осуществляется CYP2D6.
Корвалол Нео усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств.
Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
В случае приема одного из перечисленных препаратов, перед началом применения Корвалола Нео необходимо проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает уме¬ренными гипотензивными свойствами.
Этилбромизовалерианат
Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмоли¬тическим действием на гладкую мускулатуру. По характеру действия близок к препаратам валерианы.
Трава пустырника
Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие (успокаивающее), умерен¬но снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет умеренные ги-потензивные свойства.
Мяты перечной масло
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способно¬стью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Дифенгидрамин
Дифенгидрамин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную систему обусловлено блокадой Н2-гистаминовых рецепторов м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистами¬ном спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям, чем к системным, то есть снижению артериального давления.

Фармакологическая группа
Седативное средство.

Состав
Состав на 1 мл:
Действующие вещества: пустырника травы настойка (пустырника настойка) - 720,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 20,00 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 1,42 мг, дифенгидрамина гидро¬хлорид - 1,00 мг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 1 мл.

Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛП-004887

Дата государственной регистрации
14.06.2018

Владелец регистрационного удостоверения
Фармстандарт-Лексредства

Изготовитель
Фармстандарт-Лексредства

Фасовщик
Фармстандарт-Лексредства