Нимесулид, тбл 100мг №20

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
таблетки

Рецептурный препарат
да

Минимальный возраст применения
от 12 лет

Назначение
для восстановления костей

Показания к применению
Для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет): ревматоидный артрит; суставной сидром при обострении подагры; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеохондроз с корешковым синдромом; остеоартроз; миалгия ревматического и неревматического генеза; воспаление связок, сухожилий, бурситы (в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей); болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия).
Дополнительно для таблеток диспергируемых: лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания
Гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам препарата; выраженные нарушения свертывания крови; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида; сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ; алкоголизм; наркомания; выраженная почечная недостаточность; подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность; период лактации; детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: ИБС; артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания; застойная сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина<60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ;наличие инфекции Helicobacter pylori; пожилой возраст.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Действующее вещество
Нимесулид

Способ применения и дозы
1.Внутрь, с достаточным количеством воды, принимать в конце или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
2.Таблетки диспергируемые. Детям старше 7 лет и массой тела более 30 кг: назначают таблетки диспергируемые 50 мг из расчета разовой дозы 1,5 мг/кг массы тела 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг (не выше 200 мг). Перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 ч.ложка) воды.
Взрослым: по 1–2 табл. 2 раза/сутк. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг.
3. Суспензия внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сутк, детям - 1.5 мг/кг 2-3 раза/сутк
Максимальная доза : для детей - 5 мг/кг/ в 2-3 приема.
4. Гранулы внутрь, после еды, взрослым, по 100 мг 2 раза в сутки (содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют в воде). Возможно временное повышение дозы в зависимости от тяжести симптомов и восприимчивости пациента. Пожилым пациентам необходима коррекция дозы.

Побочные действия
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.
Со стороны ЦНС: головокружение; ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит; крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: отеки; дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота; запор, метеоризм, гастрит; боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных трансаминаз; гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Со стороны органов кроветворения: анемия, эозинофилия; тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: одышка; бронхиальная астма, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны CCC: артериальная гипертензия; тахикардия, геморрагии, приливы.
Прочие: общая слабость; гипотермия.

Условия хранения
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Передозировка
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающей помощи. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания.
Лечение: симптоматическое, поддерживающий уход за пациентом; если передозировка произошла в течение последних 4 ч — индукция рвоты, назначение активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотических слабительных. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокого уровня связывания с белками. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания
Поскольку препарат частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать окулист.
Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушением сердечной деятельности препарат следует применять с особой осторожностью.
Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на ЖКТ.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Взаимодействие
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида; увеличивать развитие побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Использование с ГКС, ИОЗС увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.
Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Фармакологическое действие
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
В отличие от др. НПВП селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез Pg в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Pg в здоровых тканях).

Состав
Действующее вещество: нимесулид - 100 мг

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛП-002835

Дата государственной регистрации
2015/01/23 00:00:00