Омез ДСР, капс 30/20мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
капсулы

Рецептурный препарат
да

Подходит для беременных
да

Минимальный возраст применения
от 18 лет

Назначение
от язвы желудка и гастрита

Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов); — рефлюкс-эзофагит; — гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); — НПВП-гастропатия; — эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); — профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания
— детский возраст; — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
В период лечения препаратом Омез ДСР следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Действующее вещество
Домперидон+Омепразол

Способ применения и дозы
Омез-ДСР принимается внутрь по 1-2 капсулы в сутки один раз в день утром, за 1 час до приема пищи. Капсулы принимаются внутрь целиком, не разжевывая. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг в расчете на домперидон.

Побочные действия
Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда, крапивницы.
Домперидон:
Обычно переносится хорошо. Побочные реакции выражены умеренно и носят преходящий характер.
Эндокринология: вызванное домперидоном увеличение концентрации пролактина в крови иногда может приводит к галакторее у женщин или гинекомастии и снижению потенции у мужчин.
ЦНС: хотя домперидон практически не проникает через ГЭБ, описаны единичные случаи возникновения на фоне его приема экстрапирамидных расстройств, которые исчезали после прекращения приема.
Другие , могут наблюдаться сухость во рту, диарея, спастические боли в животе Омепразол:
ЖКТ: к наиболее распространенным побочным эффектам относятся дисфункции желудочно­кишечного тракта, в частности, диарея, запор, боли в области живота, тошнота, рвота, метеоризм. ^
ЦНС: парестезии, головокружение, предобморочное состояние. Все перечисленные проявления исчезают после прекращения лечения. Сомноленция, бессонница, вертиго отмечаются в редких случаях. Обратимые психические изменения, возбуждение, депрессия и галлюцинации встречаются преимущественно у пациентов с тяжелым течением заболеваний.
Другие: к редко встречающимся побочным эффектам относятся: артралгии, миалгии, нарушение остроты зрения, нарушение вкуса, периферические отеки, гипонатриемия, изменение показателей гемограммы, включающие агранулоцитоз, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению, анафилактический шок, недомогание, лихорадка, бронхоспазм, энцефалопатия у пациентов с ранее существующими тяжелыми заболеваниями печени, гепатит с желтушным синдромом или без, редко печеночная недостаточность, интерстициальный нефрит, который может привести к острой почечной недостаточности.

Условия хранения
Хранить при температуре до 25°С в защищенном от влаги и света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, сонливость, головная боль, нарушение зрения, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, повышение потоотделения, сухость во рту. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась.
Лечение: назначение активированного угля внутрь, промывание желудка; при необходимости — симптоматическая терапия и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут быть эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания
Лактоза
Гранулы омепразола содержат лактозу, поэтому препарат Омез ДСР противопоказан у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
ССС
Было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти, что более вероятно для пациентов старше 60 лет при суточной дозе домперидона более 30 мг. Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT требует осторожности у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости при удлинении QT, выраженном нарушении электролитного баланса или застойной сердечной недостаточности).
Остеопороз
Пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением, хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена.
Гипомагниемия
Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в т.ч. омепразолом, свыше 1 года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретики), требуется регулярный контроль содержания магния.
Влияние на лабораторные тесты
Повышение концентрации CgA вследствие снижения секреции соляной кислоты может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

Взаимодействие
Омепразол:
• Возможность взаимодействия омепразола с другими препаратами резко ограничена. Тем не менее, поскольку омепразол замедляет микросомальный метаболизм препаратов, осуществляющийся ферментной системой печени цитохрома Р450, элиминация других препаратов, требующая участия этой системы ферментов, или высокой активности экскреторной функции печени, может снижаться при одновременном приеме омепразола. Этот эффект может снизить скорость выведения веществ, повысить концентрацию диазепама, фенитоина, антикоагулянтов, таких как варфарин, в плазме (контроль концентрации препаратов в плазме, протромбиновый индекс для антикоагулянтов необходим для индивидуального подбора дозы на фоне лечения омепразолом).
• Омепразол, воздействуя на кислотно-пептический фактор, может влиять на биодоступность препаратов, всасывание которых зависит от pH, также омепразол может предотвращать разрушение препаратов, чувствительных к воздействию кислоты. Одновременный прием интраконазола или кетоконазола и омепразола может привести к снижению скорости всасывания других препаратов.
• Омепразол не оказывает влияние на изомеры цитохрома Р, что подтверждается отсутствием метаболических реакций с субстратами CYP1A2 (кофеин, фенацетин,
теофиллин), CYP2C9 (S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), CYP2E (этанол), CYP3A (циклоспорин, лидокаин, квинидин, эстрадиол, эритромицин, будесонид).
Домперидон:
• Антихолинэргические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.
• Антацидные и антисекреторные препараты при одновременном приеме могут снижать биодоступность домперидона.
• Домперидон может уменьшать гипопролактинемию, вызванную приемом бромкриптина.
• При одновременном приеме домперидона с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4 цитохрома С450 (противогрибковые препараты азолового ряда, макролидные антибиотики, ингибиторы ВИЧ-протеазы) возможно значительное повышение концентрации домперидона в крови.

Фармакологическое действие
Омепразол относится к группе антисекреторных препаратов, ингибиторов протонного насоса, производных бензимидазола, который подавляет секрецию желудочной соляной кислоты, путем специфического ингибирования Н+ К+ - АТФ-азы, ферментной системы, или ‘кислотного (протонного) насоса’ париетальных клеток желудка. Омепразол активизируется в кислой среде, преобразуясь в производное сульфенамида, которое необратимо связывает Н+К+ - АТФ-азу, ферментную систему, обнаруженную на секреторной поверхности париетальных клеток. Это блокирует заключительный этап транспорта ионов водорода (посредством обмена на ионы калия), таким образом ингибируя секрецию кислоты. Омепразол снижает уровень базальной и стимулированной секреции в независимости от формы стимуляции. Омепразол характеризуется коротким периодом полувыведения, антисекреторное действие пролонгируется за счет увеличения продолжительности связывания с париетальным ферментом Н+К+ - АТФ-азой.
Домперидон является антагонистом периферических допаминовых рецепторов. Оказывает регулирующее действие на гладкую мускулатуру желудка и тонкого кишечника. Домперидон увеличивает частоту, амплитуду и продолжительность эзофагеальных и дуоденальных сокращений и уменьшает время прохождения содержимого по желудку и тонкому кишечнику. Повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода.
Противорвотная активность домперидона связана с его блокирующим действием на допаминовые рецепторы в триггерной зоне хеморецепторов.
Незначительное проникновение домперидона через ГЭБ обуславливает незначительное количество побочных эффектов со стороны ЦНС по сравнению с другими препаратами данной группы, однако может приводить к стимуляции выработки пролактина гипофизом.
Патогенез ГЭРБ включает уменьшение тонуса нижнего пищеводного сфинктера, увеличение времени освобождения желудка и повреждение слизистой пищевода из-за рефлюкса кислоты и пепсина. В случае неэффективности терапии ГЭРБ препаратами PPI возникает потребность в более агрессивной терапии. Регургитация желудочного содержимого, даже при полной блокаде выработки кислоты может вызывать симптомы заболевания и быть показанием для противорефлюксной терапии.
Комбинация омепразола и домперидона позволяет оказать благоприятное действие как на кислотность желудочного сока, так и на моторику ЖКТ.

Состав
Действующее вещество: Омепразола (в виде гранул с кишечнорастворимым покрытием) 20 мг,
• Домперидона (в виде гранул замедленного высвобождения) 30 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат безводный, сахароза, гипромеллоза, метакриловой кислоты кополимер тип С, натрия гидроксид (гранулы), макрогол, титана диоксид, тальк очищенный, этилцеллюлоза, нонпарель, кремния ангидрат коллоидный, триацетин, оксид железа желтый, оксид железа красный.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛП-003998

Дата государственной регистрации
2016/12/06 00:00:00