Солантра, крем д/нар.прим.1% туба 30г

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
крем

Минимальный возраст применения
от 18 лет

Назначение
от псориаза

Показания к применению
Лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не изучалась).
С осторожностью: нарушение функции печени.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Препарат Солантра не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Действующее вещество
Ивермектин

Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Наносить крем Солантра® 1 раз/сут ежедневно на протяжении всего курса лечения - до 4 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить.
При отсутствии улучшения после 3 месяцев применения препарата лечение следует прекратить.
Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки.
Препарат Солантра® следует наносить только на лицо.
У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия
Наиболее частые нежелательные реакции, такие как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи были отмечены менее чем у 1% пациентов, получавших лечение Солантрой при проведении клинических исследований.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата Солантра® не зарегистрировано.
При случайном или значительном воздействии неизвестных количеств ветеринарных лекарственных форм ивермектина на человека (проглатывание, вдыхание, парентеральное введение или попадание на поверхность тела), наиболее часто отмечались следующие симптомы: кожная сыпь, отек лица, отек век, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Другие зарегистрированные нежелательные реакции включают: судороги, атаксию, одышку, боль в животе, парестезию, крапивницу и контактный дерматит.
Лечение: для предотвращения всасывания попавшего внутрь препарата может быть показано провоцирование рвоты и/или срочное промывание желудка, с последующим применением слабительных препаратов и других мер устранения интоксикации. При случайном приеме внутрь препарата проводится симптоматическая терапия, включающая парентеральное введение жидкостей и электролитов, поддержку дыхания (обеспечение подачи кислорода и, при необходимости, ИВЛ) и вазопрессоры (при наличии выраженного снижения АД).

Особые указания
Препарат Солантра® содержит: цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит); метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа); пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки. После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Солантра® не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие
Исследований по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.
Одновременное применение крема Солантра® с другими препаратами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ивермектина с мощными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация препарата в плазме крови может значительно повышаться.

Фармакологическое действие
Ивермектин относится к группе авермектина, который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата Солантра® при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Состав
Действующее вещество: ивермектин – 10 мг
Вспомогательные вещества: глицерол – 40 мг, изопропилпальмитат – 40 мг, карбомер сополимер тип В – 2 мг, диметикон 20 Cst – 5 мг, динатрия эдетат – 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0.5 мг, цетиловый спирт – 35 мг, стеариловый спирт – 25 мг, макрогола цетостеариловый эфир – 30 мг, сорбитана стеарат – 20 мг, метилпарагидроксибензоат – 2 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1 мг, феноксиэтанол – 10 мг, пропиленгликоль – 20 мг, олеиловый спирт – 20 мг, натрия гидроксида раствор 10% – до pH 6.3±0.3, вода очищенная – до 1000 мг

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛП-003692

Дата государственной регистрации
2016/06/20 00:00:00