Мовипреп,пор д/приг р-ра для приема внутрь саше №4

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
порошок

Рецептурный препарат
да

Минимальный возраст применения
от 18 лет

Назначение
от запора

Показания к применению
— подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.

Противопоказания
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
— нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
— кишечная непроходимость;
— перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;
— фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);
— дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);
— тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;
— возраст до 18 лет;
— бессознательное состояние.
С осторожностью
— нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации;
— нарушения сознания;
— дегидратация;
— тяжелая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA);
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
— тяжелые острые воспалительные заболевания;
— боль в животе неясной этиологии;
— риск ­аритмии,­ например,­ пациенты, ­получающие ­лечение ­по ­поводу сердечно-сосудистых­ заболеваний ­или ­имеющие­ заболевания щитовидной­ железы.
При наличии одного из перечисленных заболеваний перед приемом препарата Мовипреп пациент должен обязательно проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Действующее вещество
Комбинированный препарат

Способ применения и дозы
Внутрь. Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного саше А и одного саше Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго саше А и второго саше В растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Общая доза составляет 2 л раствора препарата Мовипреп. Раствор можно принять однократно (2 л вечером накануне или 2 л утром в день проведения процедуры) или поделить на два приема (1 л накануне вечером и 1 л утром в день проведения процедуры). Перед оперативным вмешательством принимают однократно 2 л раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 ч. Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). При раздельной (1 л накануне вечером и 1 л утром) и вечерней однократной схемах дозирования прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить не менее чем за 1 ч до начала процедуры. При утренней однократной схеме дозирования прием препарата необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, а прием других жидкостей - не менее чем за 1 ч до начала процедуры. Пациентам необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры. Не следует употреблять твердую пищу с начата приема препарата Мовипреп и до окончания клинической процедуры.

Побочные действия
Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.
Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, отек Квинке и анафилактический шок.
Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10 000, < 1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции.
Нарушения психики: часто - нарушения сна.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - судороги, связанные с острой гипонатриемией.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменение уровней хлоридов в крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто - рвота, диспепсия; нечасто - затрудненное глотание; частота неизвестна - метеоризм, позывы на рвоту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - отклонения от нормы функциональных печеночных проб.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.
Общие реакции: очень часто - недомогание, повышение температуры тела; часто - озноб, жажда, голод; нечасто - дискомфорт.
Если любые из указанных выше нежелательных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8°С. Срок годности - 24 ч.

Передозировка
Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса
Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости - в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Особые указания
Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.
Приготовленный раствор препарата Мовипреп не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.
У истощенных ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, с клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ исследования.
В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.
В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например, отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.
Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56.2 ммоль абсорбируемого натрия на 1 л раствора.
При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14.2 ммоль калия на 1 л раствора.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом Мовипреп рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействие
Диарея, вызванная приемом препарата Мовипреп, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, пероральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.

Фармакологическое действие
Слабительный препарат. Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.
Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.
Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Фармакологическая группа
Слабительное средство.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛП-002630

Дата государственной регистрации
2014/09/22 00:00:00