Гиалуром, шприц 1,5% 2мл №1

Тип препарата
изделие медицинского назначения

Форма выпуска
раствор для внутрисуставного введения

Минимальный возраст применения
от 18 лет

Назначение
для восстановления и лечения суставов

Показания к применению
Раствор ГИАЛУРОМ применяется как вязкоэластичная добавка для замещения синовиальной жидкости при болях, вызванных дегенеративными заболеваниями синовиальных суставов, такие как остеоартрит или остеоартроз. По своему действию препарат ГИАЛУРОМ служит смазкой и механической поддержкой для больного сустава. Раствор ГИАЛУРОМ вводится в суставы человека:
при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;
при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.

Противопоказания
индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора ГИАЛУРОМ;
наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
•\0009инфекционные заболевания суставов;
известные системные нарушения свертываемости крови.
ГИАЛУРОМ может содержать следы бактериальных белков и противопоказан пациентам с соответствующей гиперчувствительностью.

Способ применения и дозы
Инъекции ГИАЛУРОМ производятся врачами-специалистами. Раствор ГИАЛУРОМ предназначен только для внутрисуставного применения. Не применяют внутривенно. Введение гиалуроната натрия осуществляется при комнатной температуре. Введенный объем зависит от размера сустава, но не превышает 2 мл в коленный сустав и другие большие суставы, или 1 мл для маленьких суставов. Врач является ответственным за установлением применимого объема и должен убедиться, что сустав не перегружен. Раствор ГИАЛУРОМ вводится внутрь полости сустава один раз в неделю в течение 3-х недель подряд. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Повторный цикл лечения нельзя проводить ранее чем через 6 месяцев, для одного и того же сустава. Перед применением препарата ГИАЛУРОМ, накопления жидкости в суставе должны быть удалены путем высасывания шприцем. Раствор ГИАЛУРОМ выпускается в виде предварительно наполненного шприца, содержимое которого не нужно разбавлять. Препарат является стерильным и нужно использовать сразу после открытия упаковки. Препарат предназначен только для одноразового использования. ГИАЛУРОМ должен аккуратно вводиться в полость сустава, тщательно соблюдая схему введения. Введение является асептической процедурой, поэтому соблюдайте соответствующие меры предосторожности. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, колпачок снимается, после чего надевается стерильная игла, которая фиксируется небольшим поворотом. Перед введением нужно удалить воздух из шприца.

Побочные действия
Гиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью. Возможно появление местных вторичных явлений, таких как боли, ощущение тепла, покраснение и опухание, могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат (наложение льда на сустав в течение пяти - десяти минут снимут все подобные явления).
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
При внутрисуставном введении существуют минимальные риски, связанные с инфекцией и кровотечением.

Условия хранения
Хранение стерильного препарата требует тщательного соблюдения температурно-влажностного режима, в помещении не должно быть теплее 25 градусов Цельсия, упаковку следует беречь от света и попадания влаги. Срок хранения – 3 года, начиная с даты производства, после истечения этого срока лекарство следует утилизировать.

Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались.

Особые указания
Лекарственный препарат является стерильным, к использованию его предъявляются повышенные требования: перед уколом необходимо убедиться в целостности его упаковки; нельзя вводить жидкость, изменившую цвет при хранении; помутнение раствора является противопоказанием к его введению; каждый шприц предназначен для одной инъекции, неиспользованные остатки препарата утилизируются; запрещено повторное использование шприца, в том числе, после стерилизации иглы; лекарство вводится строго в полость сумки с соблюдением всех правил асептики; при необходимости удаления выпота перед дальнейшей инъекцией используют однократно введенную иглу.

Взаимодействие
Одновременное введение Гилурома в суставную сумку вместе с другими препаратами категорически запрещено, поскольку это может привести к нежелательным последствиям. Добавление другого лекарственного вещества к раствору для инъекций или разбавление раствора водой тоже не допускается. Дезинфекция перед уколом не должна проводиться с помощью хлоргексидина или бензалкония хлорида. Эти средства могут оказаться причиной выпадения осадка, являющегося результатом химического взаимодействия.

Фармакологическое действие
Раствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ - 1,5 % раствор натрия гиалуроната в одноразовых шприцах по 2 мл представляет собой стерильный, вязкоэластичный раствор гиалуроната натрия. Гиалуронат натрия получен в результате брожения.
Гиалуронат натрия ГИАЛУРОМ представляет собой полисахарид идентичный человеческому, состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия, с молекулярной массой, превышающей 2 400 000 Да.
Натрия гиалуронат присутствует повсеместно в организме человека и присутствует в больших концентрациях в тканях, таких как стекловидное тело, синовиальной жидкости, пуповине и дерме. В синовиальной жидкости гиалуронат натрия выступает как смазка и поглотитель удара, что способствует нормальному движению без боли.
При заболевании типа артрита, вязкоупругость синовиальной жидкости снижается, так что значительно увеличивает механическую нагрузку на сустав и усиливается разрушение суставного хряща, проявляется ограничением и болями при движении в суставах.
Смазывающее и амортизирующее действие этого препарата смягчают боли и улучшают подвижность сустава при внутрисуставном применении. Данные эффекты продолжаются более 6 месяцев после одного курса лечения.

Состав
Действующее вещество: гиалуронат натрия - 15 мг, хлорид натрия - 9 мг, вода - 1 мл

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль