Гиалуром CS, шприц 3мл №1

Тип препарата
изделие медицинского назначения

Форма выпуска
раствор для внутрисуставного введения

Подходит для беременных
да

Минимальный возраст применения
от 12 лет

Назначение
для восстановления и лечения суставов

Показания к применению
Раствор ГИАЛУРОМ применяется как вязкоэластичная добавка для замещения синовиальной жидкости при болях, вызванных дегенеративными заболеваниями синовиальных суставов, такие как остеоартрит или остеоартроз. По своему действию препарат ГИАЛУРОМ служит смазкой и механической поддержкой для больного сустава. Раствор ГИАЛУРОМ вводится в суставы человека: - при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов; - для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости; - при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.

Противопоказания
- индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора ГИАЛУРОМ; - наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава; - инфекционные заболевания суставов; известные системные нарушения свертываемости крови. ГИАЛУРОМ может содержать следы бактериальных белков и противопоказан - - пациентам с соответствующей гиперчувствительностью.

Действующее вещество
гиалуронат натрия +хондроитин сульфат

Способ применения и дозы
Инъекции ГИАЛУРОМ производятся врачами-специалистами. Раствор ГИАЛУРОМ предназначен только для внутрисуставного применения. Не применяют внутривенно. Введение гиалуроната натрия осуществляется при комнатной температуре. Введенный объем зависит от размера сустава, но не превышает 2 мл в коленный сустав и другие большие суставы, или 1 мл для маленьких суставов. Врач является ответственным за установлением применимого объема и должен убедиться, что сустав не перегружен. Раствор ГИАЛУРОМ вводится внутрь полости сустава один раз в неделю в течение 3-х недель подряд. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Повторный цикл лечения нельзя проводить ранее чем через 6 месяцев, для одного и того же сустава. Перед применением препарата ГИАЛУРОМ, накопления жидкости в суставе должны быть удалены путем высасывания шприцем. Раствор ГИАЛУРОМ выпускается в виде предварительно наполненного шприца, содержимое которого не нужно разбавлять. Препарат является стерильным и нужно использовать сразу после открытия упаковки. Препарат предназначен только для одноразового использования. ГИАЛУРОМ должен аккуратно вводиться в полость сустава, тщательно соблюдая схему введения. Введение является асептической процедурой, поэтому соблюдайте соответствующие меры предосторожности. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, колпачок снимается, после чего надевается стерильная игла, которая фиксируется небольшим поворотом. Перед введением нужно удалить воздух из шприца.

Побочные действия
Гиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью. Возможно появление местных вторичных явлений, таких как боли, ощущение тепла, покраснение и опухание, могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат (наложение льда на сустав в течение пяти - десяти минут снимут все подобные явления). Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции. При внутрисуставном введении существуют минимальные риски, связанные с инфекцией и кровотечением.

Условия хранения
Не замораживать.

Передозировка
Случаи передозировки не зарегестрированы.

Особые указания
Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Взаимодействие
Не описано.

Фармакологическое действие
Гиалуром CS – протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный вязкоэластичный раствор, в состав которого входят гиалуронат натрия 60 мг/3 мл и хондроитин сульфат натрия 90 мг/3 мл (зарегистрирован в РФ от 10.09.2008г. № РУ П N014581/01). Гиалуроновая кислота является основным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности сустава покрывающий слой, который защищает хрящ и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления. Хондроитина сульфат является одним из природных гликозаминогликанов (ГАГ), состоящий из альтернативного сахара D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-галактозамина. Хондроитина сульфат получают в виде натриевой соли из трахей крупного рогатого скота и используют для приготовления активных фармацевтических субстанций. Хондроитина сульфат является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций в хрящевых тканях. Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительных тканей, а также увеличивает выработку гиалуроновой кислоты в синовиальных клетках, что оказывает благоприятное воздействие на поддержание вязкости синовиальной жидкости. Использование хондроитина сульфата вместе с гиалуронатом натрия способствует замедлению деградации и стимулирует регенерацию хряща.

Состав
Действующее вещество: 1 предварительно наполненный шприц Гиалуром CS Гиалуронат натрия 60,00 мг Хондроитин сульфат натрия 90,00 мг Натрия хлорид 10,50 мг Натрия дигидрофосфат моногидрат 1,35 мг Динатрийфосфат додекагидрат 15,15 мг Гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота (для корректировки рН) Вода для инъекций до 3,00 мл

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
PЗH 2016/3722

Дата государственной регистрации
2016/03/31 00:00:00