Bнешний вид товара может отличаться от представленного на фотографии.
Тип препарата
лекарственный препарат
Форма выпуска
таблетки
Рецептурный препарат
да
Минимальный возраст применения
от 16 лет
Назначение
противоэпилептическое
Показания к применению
В составе комплексной терапии парциальных судорожных припадков, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у пациентов с эпилепсией в возрасте от 192 месяцев и старше.
Препарат в виде инфузий назначают в тех случаях, когда временно невозможен прием препарата внутрь.
Противопоказания
AV-блокада II или III степени;
возраст до 16 лет;
наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав сиропа входит фруктоза);
фенилкетонурия (т.к. в состав сиропа входит аспартам);
повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к сое (входит в состав оболочки таблетки), а также к арахису.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК?30 мл/мин), с нарушениями проводимости, сердечной недостаточностью и инфарктом миокарда в анамнезе.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов пожилого возраста, у которых повышен риск заболеваний сердца, а также при использовании лакосамида в комбинации с препаратами, которые вызывают удлинение интервала PR.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой. Лечение этим препаратом может сопровождаться развитием головокружения или нечеткостью зрения. Соответственно, пациентам не рекомендуется водить автомобиль или управлять сложной техникой.
Действующее вещество
Лакосамид
Способ применения и дозы
При приеме внутрь:
Суточную дозу делят на 2 приема - утром и вечером, вне зависимости от времени приема пищи.
Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 мг 2 раза/сут. Через 1 неделю дозу увеличивают до 100 мг 2 раза/сут. Поддерживающую дозу при приеме таблеток можно увеличить до 150 мг 2 раза/сут на третьей неделе приема, при приеме сиропа - на 50 мг 2 раза/сут каждую неделю, до максимальной суточной дозы 400 мг/сут (200 мг 2 раза/сут) с четвертой недели.
Отменять препарат рекомендуется постепенно, снижая дозу на 200 мг в неделю.
Для в/в введения:
в/в вводят в течение 15-60 мин 2 раза/сут.
Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 2 раза/сут. Раствор можно вводить без дополнительного разведения или разведенным.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: очень часто - головокружение, головная боль; часто - депрессия, раздражительность, нарушение равновесия, нарушение координации движений, нарушение памяти, нарушение внимания, когнитивные нарушения, гипестезия, сонливость, спутанность сознания, тремор, нистагм, дизартрия.
Со стороны органов чувств: очень часто - диплопия; часто - нечеткость зрения, вертиго, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота, запор, метеоризм, диспепсия, сухость во рту.
Дерматологические реакции: часто - зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы.
Прочие: часто - нарушение походки, астения, утомляемость.
Условия хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Передозировка
После приема препарата в дозе 1200 мг/сут - в основном головокружение и тошнота, которые исчезали после снижения дозы. Во время проведения клинических исследований был зарегистрирован единовременный прием лакосамида в дозе 12 г, который был принят вместе с токсическими дозами других противоэпилептических препаратов. Больной впал в коматозное состояние, но затем полностью восстановился без последствий.
Особые указания
Лечение лакосамидом может сопровождаться головокружением, потенциально приводящим к травмам и падениям.
Взаимодействие
Очень низкая вероятность взаимодействия лакосамида с другими препаратами. Не выявлено признаков значимого взаимодействия между лакосамидом и пероральными контрацептивами этинилэстрадиолом и левоноргестрелом. Лакосамид не оказывает влияние на концентрацию прогестерона.
Лакосамид не влияет на фармакокинетику дигоксина.
Клинически значимого взаимодействия лакосамида и метформина не выявлено.
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое.
Состав
Действующее вещество: лакосамид 200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) HD 90, кросповидон, магния стеарат, гипролоза.
Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G27190 золотистый (поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, лецитин соевый, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)), опадрай YS-3-7413 прозрачный (макрогол 400, макрогол 8000, гипромеллоза 3 ср, гипромеллоза 6 ср, гипромеллоза 50 ср).
Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль
Регистрационный номер
ЛCP-009187/09
Дата государственной регистрации
2009/11/16 00:00:00
Мы используем файлы cookie, что позволяет нам улучшать взаимодействие с пользователями и обслуживание. Продолжая просмотр страниц нашего сайта, вы принимаете условия его использования. Более подробные сведения смотрите в нашей Политике конфиденциальности.
Войти
