Люксфен, глаз. капли 0,2% 5 мл

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
капли

Рецептурный препарат
да

Минимальный возраст применения
от 2 лет

Назначение
от глаукомы

Показания к применению
Открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия (в монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных веществ.
- Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами (в т.ч. миансерином).
- Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлены).
- Период кормления грудью.
С осторожностью:
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) и печеночной недостаточностью.
У пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом Люксфен может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных сосудистой недостаточностью.
У пациентов, одновременно проходящими терапию гипотензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами.
У детей в возрасте от 2 до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены). В период лечения необходим тщательный контроль состояния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости.
Применение препарата у детей младше 12 лет не рекомендовано.
При развитии аллергических реакций на препарат - необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности (см. раздел "Побочное действие"). Содержащийся в препарате консервант (бензалкония хлорид) может вызвать раздражение глаз.

Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения данного препарата в период беременности у человека не определена. В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко бримонидина при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел "Противопоказания").

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Препарат может вызвать состояние усталости или сонливости, снижение четкости зрения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

Действующее вещество
Бримонидин

Способ применения и дозы
Местно.
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в сутки с интервалом между введениями 12 часов.
Продолжительность лечения определяется врачом.
С целью уменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется сдавливание слезного мешка у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение одной минуты. Этот прием следует выполнять сразу же после закапывания каждой капли.
В случае необходимости использования двух или большего количества офтальмологических препаратов, разные препараты следует закапывать с интервалом 5-15 минут.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Применение препарата Люксфен у пациентов с нарушением функции печени или почек не изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность (см. раздел "С осторожностью").
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Сmах и T1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина. Какой-либо коррекции дозы при лечении пожилых пациентов не требуется.
Применение у детей
Бримонидин противопоказан детям младше 2 лет (см. раздел "Противопоказания").
У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении 0,2% бримонидина возможно возникновение сонливости, что может явиться причиной прекращения лечения. Следует осуществлять тщательный контроль состояния пациента, в связи с высокой частотой случаев сонливости.
Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой 20 кг сонливость может чаще отмечаться по сравнению с детьми с массой >20 кг (см. раздел "С осторожностью").

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка
Передозировка при местном применении
Симптомы передозировки при местном применении препарата представлены ранее отмеченными нежелательными реакциями.
Передозировка при случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты)
Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало.
Возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.
Лечение передозировки при приеме препарата внутрь включает поддерживающую и симптоматическую терапию, необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.
Передозировка у детей
Передозировка бримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2-7 лет).
Симптомы: потеря сознания, заторможенность, сонливость, гипотензия, гипотония, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение дыхания и апноэ.
Лечение: проведение поддерживающей и симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей, может быть необходима интенсивная терапия с применением интубации.

Особые указания
Избегать попадание препарата на мягкие контактные линзы, поскольку возможно обесцвечивание последних. Перед применением препарата следует снять контактные линзы. Интервал времени между использованием препарата и повторной установкой контактных линз должен составлять не менее 15 мин.
Не использовать раствор после истечения срока годности, указанного на флаконе.

Взаимодействие
Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.
Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклические антидепрессанты (в т.ч. миансерин).
Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиоиды, седативные препараты или анестетики).
Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение артериального давления. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов.
При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами альфа-адренорецепторов или воздействие на их эффекты.

Фармакологическое действие
Бримонидин - селективный агонист альфа2-адренорецепторов. При инстилляции 0,2% раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм.рт.ст, максимальное снижение внутриглазного давления достигается через 2 часа, длительность действия - 12 часов. Бримонидин имеет двойной механизм действия, он может понижать внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.

Фармакологическая группа
Противоглаукомное средство - альфа2-адреномиметик селективный

Состав
1 мл содержит:
Действующее вещество: бримонидина тартрат - 2,0 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 0,052 мг, поливиниловый спирт -14,00 мг, натрия хлорид - 6,90 мг, натрия цитрата дигидрат - 4,70 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,48 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,45, вода очищенная до 1 мл.

Условия отпуска из аптеки
По рецепту.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛП-001434

Дата государственной регистрации
14.02.2017

Изготовитель
Santonika

Фасовщик
Santonika