Bнешний вид товара может отличаться от представленного на фотографии.
Тип препарата
лекарственный препарат
Рецептурный препарат
да
Органы и системы
половые железы
Назначение
рак предстательной железы
Показания к применению
Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.
Противопоказания
Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.
Не назначают пациентам женского пола.
Состав
Действующее вещество: бикалутамид – 50 мг
Вспомогательные вещества: магния алюминометасиликат – 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 4 мг, магния стеарат – 2 мг, лудипресс – 134 мг
Действующее вещество
Бикалутамид
Дозировка
50 мг
Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат назначается взрослым мужчинам (в том числе пожилого возраста).
При распространенном раке предстательной железы - внутрь по 50 мг один раз в сутки, в сочетании с одновременным началом лечения аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией.
При местнораспространенном неметастатическом раке предстательной железы - по 150 мг один раз в сутки.
Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени: пациентам с легкими нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними или тяжелыми нарушениями функции печени возможна повышенная кумуляция бикалутамида, в связи с чем препарат применять следует с осторожностью.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.
Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.
Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.
Прочие: гематурия.
Фармакологическое действие
Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.
Фармакологическая группа
противоопухолевые средства
Форма выпуска
таблетки
Способ применения/введения
пероральный
Пол
для мужчин
Минимальный возраст применения
от 18 лет
Условия хранения
Хранить в затемненном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С. Срок годности – 3 года.
Передозировка
Случаи передозировки у человека не описаны.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным или в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. некоторые побочные эффекты препарата, такие как астения, головная боль, головокружение и нарушения сна, могут отрицательно влиять на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении данных побочных эффектов следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.
В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.
Взаимодействие
При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.
При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.
Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.
Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.
Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль
Регистрационный номер
ЛП-002486
Дата государственной регистрации
05.06.2019
Владелец регистрационного удостоверения
Натива
Страна бренда
Россия
Страна-производитель
Россия
Название препарата
Бикана
Мы используем файлы cookie, что позволяет нам улучшать взаимодействие с пользователями и обслуживание. Продолжая просмотр страниц нашего сайта, вы принимаете условия его использования. Более подробные сведения смотрите в нашей Политике конфиденциальности.
Войти
