Левоцетиризин-Тева, тбл п/о 5мг №10

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
таблетки

Минимальный возраст применения
от 6 лет

Назначение
от аллергии

Показания к применению
Симптоматическое лечение: круглогодичного аллергического ринита; сезонного аллергического ринита; хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к левоцетиризину и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к производным пиперазина; терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее > 10 мл/мин); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет; беременность; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно клинических данных о применении левоцетиризина у беременных женщин, поэтому не следует применять препарат Левоцетиризин-Тева при беременности. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата Левоцетиризин-Тева грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами при применении, левоцетиризина в рекомендуемой дозе не изменяется. Тем не менее, учитывая, что в период лечения могут развиться побочные реакции (сонливость, головокружение) необходимо соблюдать осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Действующее вещество
Левоцетиризин

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки глотают, не разжевывая, запивая водой. Взрослые и дети старше 6 лет: по 5 мг 1 раз в день ежедневно. Продолжительность применения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. В среднем применяют 3-6 недель, в случае краткосрочного периода воздействия аллергена может быть достаточно применения в течение 1 недели. При длительном хроническом течении заболевания лечение может продолжаться до 6 месяцев. Пожилые пациенты: нет необходимости корректировать дозу. Пациенты с нарушениями функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от КК.

Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, агрессия, возбуждение, судороги; редко - мигрень, головокружение.
Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - боль в животе; очень редко - тошнота, диспепсия, диарея, изменение функциональных проб печени, гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко миалгия.
Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.
Аллергические реакции: очень редко - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.
Прочие: часто - быстрая утомляемость, ощущение усталости; нечасто - астения.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка
Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение симптоматическое: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется применение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания
Нельзя превышать рекомендуемую суточную дозу. Пациента необходимо предупредить о том, что употребление алкоголя во время лечения левоцетиризином не рекомендуется.

Взаимодействие
При изучении лекарственного взаимодействия левоцетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено. Одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что левоцетиризин не усиливает эффект этанола.

Фармакологическое действие
Левоцетиризин - энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1 -гистаминовые рецепторы (Н1-ГР), обладает высоким уровнем избирательности к Н1-ГР. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ингибируя эотаксины, способствующие трансэндотелиальной миграции эозинофилов, блокируя экспрессию васкулярной молекулы клеточной адгезии 1, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает освобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергической реакции, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия, не изменяет показатели электрокардиограммы (ЭКГ), в частности QT-интервал.

Фармакологическая группа
Н1-гистаминовых рецепторов антагонист.

Состав
В 1 таблетке содержится: активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг; оболочка Опадрай Y1-7000H белый: макрогол-400 0,1875 мг, титана диоксид (Е171) 0,9375 мг, гипромеллоза-2910 (Е464) 1,875 мг.

Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.

Дополнительная информация
Способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами при применении, левоцетиризина в рекомендуемой дозе не изменяется. Тем не менее, учитывая, что в период лечения могут развиться побочные реакции (сонливость, головокружение) необходимо соблюдать осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛП-001335

Дата государственной регистрации
12.12.2016

Владелец регистрационного удостоверения
Teva

Изготовитель
Teva

Фасовщик
Teva