Тамсулозин ретард, капс 0,4 мг №30

Тип препарата
лекарственный препарат

Форма выпуска
капсулы

Рецептурный препарат
да

Минимальный возраст применения
от 18 лет

Назначение
доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Пол
для мужчин

Показания к применению
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания
Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
выраженная печеночная недостаточность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.

Действующее вещество
Тамсулозин

Способ применения и дозы
Внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды, не рекомендуется разжевывать.
Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капс/табл.) 1 раз/сут.

Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение; в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях - головная боль, астения.
Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, запор.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре до 25 °С. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Передозировка
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии .
Лечение: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Особые указания
Препарат следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии ( головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.
Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Взаимодействие
При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата.
При одновременном применении с препаратом диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение препарата с другими альфа-1 -адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

Фармакологическое действие
Альфа-адренолитическое.
Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа-1A -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа-1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Благодаря высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией , так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Состав
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг

Вспомогательные вещества: вспомогательные вещества (субстанция-пеллеты): сахарные сферы (сахароза – 99%, гипромеллоза – 1%), сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль, этилцеллюлоза; капсула: диоксид титана, оксид железа желтый (оксид железа), краситель синий патентованный, желатин.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛП-001422

Дата государственной регистрации
2012/01/12 00:00:00