Зилаксера, тбл 10мг №28

Тип препарата
лекарственный препарат

Рецептурный препарат
да

Органы и системы
нервная система

Назначение
биполярное расстройство, маниакальные состояния, шизоаффективные расстройства, депрессия, лечение и профилактика обострений шизофрении

Состав
Действующее вещество: арипипразола фумарат полуфабрикат-гранулы 148,50 мг [Активное вещество полуфабриката-гранул: Арипипразола фумарат 11,30 мг, что соответствует арипипразолу 10 мг. Вспомогательные вещества полуфабриката-гранул: лактозы моногидрат 98,95 мг, крахмал кукурузный 17,36 мг, целлюлоза микрокристаллическая 17,36 мг, гипролоза 3,46 мг, краситель железа оксид красный, Е172 0,07 мг]. Вспомогательные вещества: магния стеарат 1,50 мг

Действующее вещество
Арипипразол

Дозировка
10 мг

Фармакологическая группа
нейролептики

Форма выпуска
таблетки

Способ применения/введения
пероральный

Минимальный возраст применения
от 18 лет

Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Неизвестно, может ли применение арипипразола у беременной оказать вредное воздействие на плод или вызвать нарушение репродуктивной функции. Известно, что у новорожденных, матери которых принимали нейролептики в течение III триместра беременности, в послеродовом периоде существует риск развития экстрапирамидных расстройств и/или синдрома "отмены". У них отмечались возбуждение, мышечная гипертония или гипотония, тремор, сонливость, респираторный дистресс-синдром, нарушения при кормлении. Данные симптомы имели различную степень тяжести, иногда они проходили без лечения, тогда как в других случаях новорожденные нуждались в интенсивной терапии и продолжительной госпитализации. При применении арипипразола развитие у новорожденных подобной симптоматики отмечалось очень редко. Следует предупредить пациенток, что они должны немедленно сообщить врачу о наступлении беременности на фоне лечения, следует так же информировать врача о планируемой беременности. Препарат Зилаксера может приниматься во время беременности, только если потенциальная польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Зилаксера проникает в женское грудное молоко. Кормить грудью при применении препарата не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
При применении препарата Зилаксера следует соблюдать осторожность до тех пор, пока пациенты не удостоверятся, что арипипразол не оказывает на них негативного влияния.

Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль

Регистрационный номер
ЛСР-008556/10

Дата государственной регистрации
23.09.2019

Владелец регистрационного удостоверения
КРКА-РУС

Страна-производитель
Россия

Название препарата
Зилаксера