Bнешний вид товара может отличаться от представленного на фотографии.
Тип препарата
лекарственный препарат
Органы и системы
кожа
Назначение
грибок кожи
Показания к применению
Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum: дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития; эпидермофития кистей и стоп; кандидоз кожи; отрубевидный лишай; себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
Противопоказания
Гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Состав
Действующее вещество: кетоконазол - 20 мг
Вспомогательные вещества: эмульсионный воск 4,0 г, спирты цетилстеариловые 2,0 г, моноглицериды дистиллированные 4,0 г, твин-80 (полисорбат) 2,0 г, пропиленгликоль 2,0 г, глицерин (глицерол) 5,0 г, масло касторовое 7,0 г, бутилгидрокситолуол (дибунол) 0,1 г, нипагин (метилпарагидроксибензоат) - 0,15 г, нипазол (пропилпарагидроксибензоат) 0,05 г, вода очищенная до 100 г.
Действующее вещество
Кетоконазол
Дозировка
2 %
Способ применения и дозы
Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить крем один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область. Обычная продолжительность лечения: отрубевидный лишай -2-3 недели, кандидоз кожи -2-3 недели, паховая эпидермофития -2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель.
Себорейный дерматит: крем наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.
Продолжительность лечения -2-4 недели. Для поддерживающей терапии крем наносится один или два раза в неделю.
Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания.
Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения.
Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.
Побочные действия
Раздражение и ощущение жжения. Редко - местные кожные проявления аллергического характера, такие как контактный дерматит, вызываемые активным компонентом крема - кетоконазолом или одним из вспомогательных компонентов - сульфитом натрия или пропиленгликолем.
Фармакологическое действие
Противогрибковое местное действием д/лечения поверхностно расположенных очагов грибковой инфекции. При местном применении лекарственное средство не поступает в кровоток, поэтому отсутствуют системные эффекты, но адекватная доза препарата оказывается непосредственно в очаге поражения. Противогрибковое действие лекарственных средств заключается в повреждающем влиянии на возбудителей грибковых инфекций (дерматофитов, дрожжей, плесневых грибков).
Фармакологическая группа
противогрибковые средства
Форма выпуска
мазь
Способ применения/введения
наружный
Минимальный возраст применения
от 1 года
Условия хранения
При температуре не выше 15 °С, в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Передозировка
Использование крема в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии.
Особые указания
Только для наружного применения. Нельзя применять в офтальмологической практике. Для того чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.
Взаимодействие
При одновременном применении кетоконазола с антацидными средствами (алюминия гидроксид, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонового насоса) уменьшается абсорбция кетоконазола из ЖКТ. При данных комбинациях следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости проводить коррекцию его дозы.
При одновременном применении кетоконазола с мощными индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола, которое может вызывать значительное снижение его эффективности. К таким препаратам относятся изониазид, рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости увеличивать его дозу.
При одновременном применении кетоконазола с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, противовирусные препараты, включая ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) возможно повышение биодоступности кетоконазола. При данных комбинациях следует контролировать состояние пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности и продолжительности действия кетоконазола, концентрацию кетоконазола в плазме крови и при необходимости уменьшить его дозу.
При одновременном применении кетоконазол способен ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, а также транспорт активных веществ, обусловленный P-гликопротеином. Это может приводить к увеличению концентраций этих препаратов в плазме и/или из активных метаболитов, что вызывает увеличение интенсивности и длительности терапевтических или побочных эффектов применяемых одновременно лекарственных средств.
Не рекомендуется одновременное применение с кетоконазолом следующих препаратов: тамсулозин, фентанил, рифабутин, ривароксабан, карбамазепин, дазатиниб, нилотиниб, трабектедин, салметерол. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует обеспечить клинический мониторинг состояния пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности или длительности терапевтических и/или побочных эффектов, контролировать концентрацию препарата в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу соответствующего препарата или приостановить его применение.
С осторожностью следует применять кетоконазол одновременно со следующими препаратами: алфентанил, бупренорфин (в/в и сублингвально), оксикодон, дигоксин, кумарины, цилостазол, репаглинид, саксаглиптин, празиквантел, эбастин, элетриптан, бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка, алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (в/в), пероспирон, кветиапин, рамелтерон, рисперидон, маравирок, индинавир, саквинавир, надолол, верапамил, алискирен, апрепитант, будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, сиролимус, такролимус, темсиролимус, аторвастатин, ребоксетин, фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалфил, толтеродин, алитретиноин (пероральная лекарственная форма), цинакальцет, мозаваптан, толваптан. При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния пациента, при необходимости - контроль концентрации препарата в плазме крови и если потребуется - уменьшение его дозы.
В единичных случаях возможна дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя во время приема кетоконазола.
Источник
Справочник лекарственных препаратов Видаль
Регистрационный номер
ЛСР-002191/08
Дата государственной регистрации
01.04.2019
Владелец регистрационного удостоверения
Муромский приборостроительный завод
Страна бренда
Россия
Страна-производитель
Россия
Название препарата
Себозол
Мы используем файлы cookie, что позволяет нам улучшать взаимодействие с пользователями и обслуживание. Продолжая просмотр страниц нашего сайта, вы принимаете условия его использования. Более подробные сведения смотрите в нашей Политике конфиденциальности.
Войти
